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天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请

(i美讯)北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布,该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓,抗病毒漱口水,眼膜,止鼾机以及治疗糖尿病,类风湿疼痛,口腔溃疡,伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。

2011-08-25

天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂

(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。

2011-08-25

尚华医药启用满足cGMP生产新设备

(i美股讯)北京时间2011年1月14日,尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用,这些新设备能用于药物研发和cGMP生产,将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营,这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发,提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。

2011-08-25

关于召开化妆品生产经营企业座谈会的通知

2011年09月07日 发布 有关单位: 为广泛听取监管相对人对化妆品监管工作的意见和建议,进一步推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,现定于2011年9月29日在北京召开化妆品生产经营企业座谈会。请各有关单位派相关负责同志参加,并做好相关准备工作。

2011-10-08

赛诺菲与Vivus和Gallus达成生产协议

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,已分别与Vivus制药和Gallus生物制药达成了生产及供货协议。 赛诺菲旗下Sanofi Chimie已与Vivus制药达成协议,生产并提供功能勃起障碍(ED)药物avanafil(商品名:Stendra及Spedra)的活性药物成分(API)。

2013-08-02

消息称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业Celltrion

2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。

2013-08-01

龙沙及BioWa与辉瑞达成抗体生产细胞系授权协议

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --龙沙(Lonza)和BioWa制药今天宣布,已与辉瑞(Pfizer)达成了一项合作协议,允许将POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系用于辉瑞药物管线中数个专有抗体的研发。

2013-08-01

百时美施贵宝与三星签署10年抗体生产合作

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和三星生物制剂(Samsung BioLogics)7月30日联合宣布,双方已签订了为期10年的协议。根据协议,三星将在其最近建成的韩国松岛仁川工厂为百时美施贵宝生产一种商业化抗体抗癌药物。 财务条款尚未披露。技术转让和试生产将于2013年7月底开始。在获得监管部门批准后,将即刻启动商业化生产

2013-07-31

兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西(Ranbaxy)公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali,从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀(Atorvastatin)是辉瑞公司立普妥(Lipitor)仿制版本,用于降低血液中的胆固醇水平。

2012-08-15