Berkeley Lights单细胞光导平台专题（二）：生产用途的细胞株开发全新解决方案
在抗体药物开发过程中，细胞株开发（Cell Line Development, CLD）是CMC的起点。后续的CMC工艺开发、临床前和临床试验全都是基于确定的细胞株进行开展的。细胞株开发的速度、合规性影响到药物开发的进度和最终成败，细胞株产量影响到后续工艺放大的效率及生产成本，细胞株质量则影响到药物的安全性和有效性。
目前常见的细胞株开发技术平台包括：有限稀释法或流式细胞分选（FACS）结合成像、单细胞打印、成像辅助的克隆挑选等，但这些技术平台要么单细胞克隆效率低下、要么分离后的单细胞难以生长，费时费力，并且缺乏能够在单细胞水平检测抗体分泌的手段，导致无法预知单克隆放大培养后的产率，因此在起始阶段很容易丢失掉比例稀少的高产率高质量单克隆，容易导致整个细胞株开发过程低效、耗时且难以获得理想质量的细胞株。
Berkeley Lights的Beacon平台基于专有的光电定位及纳流技术，能够在微流控芯片上对单细胞进行精确操控。基于Beacon平台的细胞株开发流程可以在短短一周之内筛选出>99％单克隆保证率的高产细胞株。强大的影像记录以及数据分析能力记录了每个克隆的丰富特征图谱（滴度/产率/倍增时间等），无论是分泌传统还是非传统结构抗体分子的细胞，都可以快速进行在线滴度检测，且筛出的克隆与下游生物反应器的结果具有高度的一致性。
本次网络研讨会我们邀请到Berkeley Lights公司细胞株开发产品总监Renee Tobias，对Berkeley Lights技术在细胞株开发中的原理和应用进行详细阐述。
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会议日程
| 时间 | 主题 | 讲师 |
| 19:30-19:35 | 开场 | 主持人 |
| 19:35-19:55 | Rapid Generation of Production Cells Lines with Superior Titers and >99% Monoclonality for Complex Antibody Molecules | Renee Tobias |
| 19:55-20:10 | 答疑 | 俞辰舟 |
抗体药生产工艺关键要点指南
本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。
本次讲座将重点介绍CMC阶段性研究所涉及的各个职能部门需要关注工艺开发、工艺放大、GMP生产等关键性要点，以确保在新药申报的激烈竞争中取得优势。
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新药研发生产中的PAT创新技术与应用网络研讨会
近年来中国制药行业蓬勃发展，生物类似药、创新药迅速崛起，研发速度逐渐处于国际领先地位。然而，机遇与挑战并存。以PD-1和PD-L1的药品发展状况为例，在未来将有多个同类产品先后涌入市场。在国内外药企研究焦点相对集中的情况下，如何在研发阶段抢占先机显得至关重要。哪些前沿方法和技术能够帮助企业优化工艺，提高生产效率，降低研发成本，同时保证产品质量，符合法规要求将成为实验设计过程中的首要问题。在本期的研讨会中，我们将展示几款能够助力企业研发生产速度的创新工具，希望会后能够进一步交流，真正解决您实际工作中遇到的困扰和难题。
除此之外，报名的小伙伴还有机会申请免费的2019年台历或者猪年小公仔一只，欢迎来踊跃报名。
会议日程
14：00-14：30
演讲嘉宾：Justin Moretto
演讲主题：Advanced Process Analytical Technology for BioPharmaceutical Development and Manufacturing Systems
14：30-15：00
演讲嘉宾：黄华
演讲主题：先进的细胞培养自动化设备助力过程分析
15：00-15：30
演讲嘉宾：David Sampson
演讲主题：Using Automated On-line Sampling System to Improve Process Performance
15：30-16：00
演讲嘉宾：赵洪
演讲主题：过程控制最新解决方案：V-control及其在实验室项目的应用案例
基因型快速微生物鉴定系统MicroSEQ-GMP生产的好伙伴
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