《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止。
人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛
中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品，对人员特别是管理上都有十分高的要求，很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液，生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐，作为关系百姓生命健康的行业，提升中药注射剂整体质量水平，促进生产企业优胜劣汰，净化行业市场势在必行。
Org Pro Res & Deve：新工艺可能让抗疟疾药物的生产成本更低
科学家报告说他们开发出了一种产量更高、成本更低的两步新工艺，可能缓解生产抗疟疾骨干药物必需的原料的供应和价格波动问题。疟疾每年让3到5亿人患病，导致100多万人死亡。这种工艺使用现成的物质而且可以由制药企业容易地实施，关于这种工艺的报告发表在了美国化学学会（ACS）的《有机工艺研究与发展》Organic Process Research & Development杂志上。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查，预计将于未来三个月内将获得生产批件，并于下半年推出，主要针对开拓医院市场。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳（CFCs）消耗量数据核查的通知
食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局： 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施，我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况，含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。