一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合
随着"重磅炸弹"药物时代的来临,生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起,以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定,即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。
Science:徐咏梅等用合成法生产肝素
研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。
Sci Rep:李寅等利用二氧化碳生产蛋白质研究获进展
近年来,由于全球气候、环境和能源问题,二氧化碳的封存、固定和转化技术备受关注。光合自养原核生物蓝细菌(cyanobacteria)由于生长相对快、不产内毒素、表达外源基因不形成包涵体等优点,成为二氧化碳生物转化的研究热点。通过对蓝细菌进行工程改造,已经可以将二氧化碳生物转化为一系列酮、醇、酸等化学品。
关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发2012年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2012〕16号)要求,进一步做好保健食品综合治理工作,规范生产行为,解决突出问题,国家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展生产企业监督检查工作。
SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作
为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。
《玻璃酸钠生产与临床应用》一书隆重出版
2012年5月19日上午,《玻璃酸钠生产与临床应用》一书出版发行的新闻发布会假借上海大宁福朋喜来登酒店隆重举行。 新书首发式上,作为国内玻璃酸钠领域的开拓者和本书主编,顾其胜教授向与会的嘉宾和媒体全面介绍了新书内容及玻璃酸钠未来发展趋势等。上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授向与会者分享了其在玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节病的10余年间积累的丰富实践经验。
三菱丽阳着手研发生物基MMA生产技术
三菱丽阳和旗下子公司璐彩特国际表示,目前正在开发可持续原料生产甲基丙烯酸甲酯(MMA)工艺技术,并同时使用现有的工艺技术和开发新的生物基MMA单体生产路线。 三菱丽阳在2009年完成对璐彩特的收购而成为世界上最大的MMA生产商。
李荣秀:应用高效仿生亲和纯化方法 提高生物工程药物生产效益
2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授参加会议并做了报告,他的演讲题目为:"生物工程药物高效纯化工艺提升途径"。