FDA宣布允许默沙东一家工厂生产Zostavax组分
2013年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着默沙东公司生产的带状疱疹疫苗Zostavax在美国市场和国际市场销量的增加，FDA批准公司位于North Carolina的一家工厂生产疫苗所用的水痘病毒。该工厂是默沙东公司在2004年投资兴建以增强公司的加工能力。这家工厂计划被用来生产默沙东的Zostavax和Varivax两种疫苗的有效成分。
两家原料药生产商宣布召回产品
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --两家原料药生产厂家Wellness Pharmacy 公司和JCB Laboratories公司由于旗下产品收到微生物污染的原因而宣布召回6批产品。不久之前德克萨斯州有17名患者由于使用了受到污染的产品而加重病情。目前已经有2名患者死亡，但死因尚在调查中。有鉴于此，FDA在全美范围对原料药厂家展开安全调查。
跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间，由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息，反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在，一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时，各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程，并和律师商讨对策。
诺华：FDA批准首个基于细胞培养的流感疫苗工厂进行商业化生产
FDA批准诺华霍利斯普林斯工厂生产基于细胞培养技术的流感疫苗。该工厂是美国首个基于细胞培养的流感疫苗生产工厂，将用于生产首个细胞培养的季节性流感疫苗Flucelvax。
上海：全力组织生产“鱼精蛋白”
记者13日从上海食品药品监管部门了解到，针对国内部分省市的心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧张，上海市相关企业已加大力度组织生产，9万支注射液月底即可投放市场。 据了解，“硫酸鱼精蛋白注射液”是一种抗肝素药，主要用于因注射肝素过量引起的出血。在心脏手术结束时，患者需要使用“鱼精蛋白”解除抗凝，以防止出现大出血。目前，全国仅有上海第一生化药业有限公司一家企业生产这种药品。
天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请
（i美讯）北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布，该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓，抗病毒漱口水，眼膜，止鼾机以及治疗糖尿病，类风湿疼痛，口腔溃疡，伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。
天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
（i美股讯）7月23日周五，天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布，该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂（此药文号H20103320）。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。
尚华医药启用满足cGMP生产新设备
（i美股讯）北京时间2011年1月14日，尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用，这些新设备能用于药物研发和cGMP生产，将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营，这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发，提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。
信立泰：获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日，信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为：国药准字H20110095，国药准字H20110089；药品新药证书编号为：国药证字H20110039，国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物，适用于择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗凝。