诺康生物宣布新药获药监局生产许可
（i美股讯）北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布，与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通，已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证，预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示，“很高兴宣布开通获得了生产许可，我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
先声药业控股子公司生产劣质疫苗被罚460万元
(i美股讯)北京时间11月30日晚消息，先声药业今天宣布，该公司控股的江苏延申生物科技股份有限公司因生产和销售伪劣疫苗产品被常州市法院判处460万元人民币罚款，包括江苏延申此前出售不合格狂犬病疫苗所获的非法收入和罚款。该罚款以及此前常州食品和药物管理局在今年5月17日对其开出的2560万元人民币行政罚款已经在之前的财务报表中累计。
强生婴儿粉在印度恢复生产
孟买高等法院 (The Bombay High Court) 今天批准婴儿产品制造商强生 (Johnson & Johnson) 的 Mulund 工厂可以恢复生产婴儿粉。该工厂原先被马哈拉斯特拉邦食品与药物管理部门 (Maharashtra Food and Drug Administration) 勒令停业。 在对这起事件所有相关事实进行充分的审查之後，该高等法院做出了此项判决。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告（第31号）
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续，决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。
四部委联合组织实施国家基本药物定点生产试点
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日，EMA发布指导草案，以确保利用转基因动物生产APIs（药物活性成分）时的药品质量。 6年前，在转基因山羊中生产的药物ATryn（抗凝血酶（重组））在欧洲获批。自此，大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物，但欧洲药品管理局（EMA）依然要求保持警惕性。