FDA获批、NCCN推荐,这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世,都要闯过研发路上的重重难关,“跨越山和大海”,来到患者面前,而实现治疗领域内开创性的突破,就更是难上加难了。如果这种新药,预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?这些描述,说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市,用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)NSCLC患者的新药moboc
2021-11-13
子宫浆液性癌(USC)新药!美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格:抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!
WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤,导致细胞死亡,从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。
2021-11-20
首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物!新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在欧盟申请上市!
bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。
2021-10-30
罕见血管炎新药!首创口服选择性补体C5a受体抑制剂Tavneos在欧盟即将获批:ANCA相关血管炎!
Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。
2021-11-14
银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq:在轴向受累患者中疗效显著,优于Humira(修美乐)!
JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2021-11-15
类风湿关节炎(RA)新药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼):治疗9.3年,具有长期良好安全性!
在中国,Olumiant(艾乐明®,巴瑞替尼)2mg片剂于2019年7月获批,治疗中度至重度RA成年患者。
2021-11-12
类风湿关节炎(RA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)治疗中重度RA显示长期持续应答!
治疗60周时,有39%和61%患者观察到CDAI缓解和CDAI低疾病活动度。
2021-11-12
晚期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV-951头对头3期研究成功:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!
ABBV-951在控制运动波动方面,显著优于口服左旋多巴/卡比多巴:“ON”时间显著增加,“OFF”时间显著减少。
2021-10-29
强直性脊柱炎(AS)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期临床成功:显著改善疾病症状和体征!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。
2021-10-24