银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq：在轴向受累患者中疗效显著，优于Humira(修美乐)!
来源：本站原创 2021-11-15 01:14
JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
银屑病关节炎（图片来源：onhealth.com）
2021年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日在2021年美国风湿病学会(ACR)会议上公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg，每日一次）2项3期临床研究（SELECT-PsA 1，SELECT-PsA 2）新的事后分析结果。此次分析涉及轴向受累的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。轴向受累由研究者评估和基于患者报告结结果的标准确定（基线时Bath强直性脊柱炎疾病活动指数[BASDAI]≥4分和BASDAI问卷2≥4分）。
分析显示：（1）2项研究中，治疗24周，与安慰剂组相比，Rinvoq治疗组患者在轴向受累方面表现出更高的临床应答；（2）在SESECT-PsA 1研究中，治疗24周，与Humira（阿达木单抗）组相比，Rinvoq治疗组患者在轴向受累方面也表现出更高的临床应答。有轴向受累的PsA患者常常面临重大的功能性挑战。这些事后分析数据强调了Rinvoq帮助更多患者控制疾病的潜力，包括那些受轴向症状影响的患者。
此外，在第24周，在所有BASDAI和强直性脊柱炎活动评分（ASDAS）终点方面，Rinvoq组与Humira组相比在数值上表现出更高的应答。在第24周，与Humira组相比，Rinvoq组患者实现ASDAS临床重要改善（CII）的比例更高（69.8% vs 54.1%，名义p<0.05）。事后分析的结果与之前仅基于研究者评估的数据一致。
SELECT-PsA 1&2 事后分析数据
在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2研究中，Rinvoq公布的安全性概况与先前报告的研究中观察到的一致，未发现新的安全风险。
艾伯维首席科学官兼研发高级副总裁Thomas Hudson医学博士表示：“这些数据进一步补充了大量证据，支持Rinvoq作为一种重要的治疗选择，有助于减少银屑病关节炎的多种疾病表现的影响。我们仍然致力于推进我们产品组合的研究，以帮助改善对更多风湿性疾病患者的护理，包括银屑病关节炎。”
银屑病关节炎（PsA）是一种复杂的异质性疾病，具有跨越包括关节和皮肤等多个领域的标志性疾病表现。在PsA中，免疫系统引起炎症，导致与银屑病相关的皮损、疼痛、疲劳、关节僵硬。PsA影响约30%的银屑病患者。
Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
截至目前，在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：（1）用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；（4）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。在欧盟，Rinvoq 30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。
在美国，Rinvoq 15mg仅获批1个适应症：用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。
目前，Rinvoq治疗溃疡性结肠炎（UC）、类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、特应性皮炎（AD）、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、巨细胞动脉炎（GCA）的3期临床研究正在进行中。（生物谷Bioon.com）
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