类风湿关节炎(RA)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)治疗中重度RA显示长期持续应答!
来源：本站原创 2021-11-12 01:47
治疗60周时，有39%和61%患者观察到CDAI缓解和CDAI低疾病活动度。
RA-类风湿关节炎（图片来源：rheumatologyadvisor.com）
2021年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日公布了评估口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg，每日一次）治疗类风湿关节炎（RA）患者3期SELECT-BEYOND临床试验一项事后分析的新数据。详见：Sustainability of Response to Upadacitinib Among Patients with Active Rheumatoid Arthritis Refractory to Biological Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs。
SELECT-BEYOND试验入组的是中度至重度RA患者，这些患者正在接受稳定的传统合成疾病修饰抗风湿药物（csDMARD）治疗、并且先前对至少一种生物类DMARD（bDMARD）应答不足或不耐受。
结果显示，接受Rinvoq+背景csDMARD治疗的患者中，有34%在第60周前首次出现应答时实现了临床疾病活动指数缓解（CDAI≤2.8），79%的患者达到CDAI低疾病活动度（LDA；CDAI≤10）。维持应答（定义为在连续2次研究访视中没有失去应答）方面，分别有39%和61%的患者在60周时观察到CDAI缓解和CDAI LDA。
在接受Rinvoq治疗失去CDAI缓解的患者中，有58%仍保持CDAI LDA，有22%在分析截止日期前恢复缓解。根据简化疾病活动指数（SDAI）标准和DAS28（CRP）＜2.6/≤3.2，观察到缓解和LDA有类似的持续应答模式。
SELECT-BEYOND临床试验事后分析数据
艾伯维首席科学官兼高级副总裁Thomas Hudson医学博士表示：“许多类风湿关节炎患者尽管正在接受治疗，但仍然会经历关节疼痛和身体机能下降。这些数据强调了Rinvoq作为一种重要治疗选择的潜力，可帮助面临类风湿关节炎日常挑战的患者群体。”
阿姆斯特丹风湿病中心（ARC）主任、风湿病学主席Ronald van Vollenhoven博士表示：“类风湿关节炎患者的主要治疗目标是缓解病情或降低疾病活动度。这些数据让我感到鼓舞，这进一步证明了Rinvoq可帮助更多类风湿关节炎患者控制这种慢性进展性疾病，并达到这些重要的治疗目标。”
Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
截至目前，在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：（1）用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；（4）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。在欧盟，Rinvoq 30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。
在美国，Rinvoq 15mg仅获批1个适应症：用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。
目前，Rinvoq治疗溃疡性结肠炎（UC）、类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、特应性皮炎（AD）、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、巨细胞动脉炎（GCA）的3期临床研究正在进行中。（生物谷Bioon.com）
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