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辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:在美国和欧盟遭遇监管挫折!

tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。

2021-09-18

口服ASBT抑制剂maralixibat欧盟申请上市:治疗Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒!

maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2021-09-14

FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”,警示严重心脏事件风险

 近期,FDA发表意见,要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾,美国FDA得出结论:使用关节炎和

2021-09-06

赛诺菲首创口服可逆BTK抑制剂rilzabrutinib治疗天疱疮3期临床失败!

rilzabrutinib是一款口服可逆共价BTK抑制剂,正开发用于治疗免疫介导性疾病。

2021-09-10

PLK1抑制剂onvansertib治疗KRAS突变mCRC疗效显著:总缓解率42%!

onvansertib联合标准护理(FOLFIRI/贝伐单抗),疗效大大超过标准护理,并对多种KRAS突变有效。

2021-09-14

国产BTK抑制剂!美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)在美国和欧盟提交新适应症申请!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-09-17

PNAS:在体外快速和高效地鉴定出靶向SARS-CoV-2主蛋白酶的强效抑制剂

2021年9月8日讯/生物谷BIOON/---旨在引发人类对SARS-CoV-2(引起COVID-19的新型冠状病毒)免疫反应的疫苗开发已经取得了很大进展。此外,科学家们还在加快抗病毒药物的开发,以治疗感染者。不幸的是,传统的药物开发往往较为缓慢,成本昂贵,无法满足这种全球大流行病的公共卫生需求。在一项新的研究中,来自美国贝勒医学院、德克萨斯州儿童医院和劳伦

2021-09-08

Science子刊:蛋白LAG-3有望预测哪些癌症患者对免疫检查点抑制剂有反应

研究人员发现血液中免疫细胞表面上标志物的特定模式或者说“标签(signature)”可能是免疫检查点免疫疗法反应的生物标志物。在这种免疫标签中,LAG-3分子提供了识别预后较差患者的关键信息。

2021-09-06

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10