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FDA专家委员会反对批准罗司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

Science子刊:降压药氯坦有望降低前庭神经鞘瘤引起的听力损失和增强放疗疗效

2021年7月21日讯/生物谷BIOON/---2型神经纤维瘤(NF2)是一种与前庭神经鞘瘤(vestibular schwannoma)---有关的遗传性疾病。前庭神经鞘瘤与参与听力和平衡的神经相关的非癌肿瘤。前庭神经鞘瘤目前通过手术和放疗来治疗(有神经损伤的风险),没有药物被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗这些肿瘤或其相关的听力损失。在一项新的研

2021-07-21

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗司他)在美国三度遭遇挫折,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-07-17

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞)在欧盟获批,4月已在中国获批!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-05-29

Xarelto(利伐班)美国提交申请:用于儿科患者,治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC)。

2021-06-28

中国首个MET抑制剂:赛沃替尼(沃瑞,Orpathys)获批,治疗METex14突变非小细胞肺癌!

该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,为具有MET 14外显子跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

2021-06-24

Nature子刊:偏向性信号传递使得普乐福更有效地动员造血干细胞

2021年6月18日讯/生物谷BIOON/---你的免疫系统总是忙于对抗来袭的威胁。人类免疫系统由一系列细胞组成,当细胞短缺时,会影响它的表现。比如,这种情形在化疗后的癌症患者中可以观察到。这是因为化疗靶向你体内的所有细胞,包括骨髓中的造血干细胞,而这些干细胞本应经过分化后产生新的免疫细胞。这意味着免疫系统缺乏细胞来对抗新的感染。有一些药物可以从骨髓中动员造

2021-06-18

米萜类化合物的生物合成研究获进展

沙蓬(Agriophyllum squarrosum),又名沙米,广泛分布于亚洲温带沙漠地区,抗逆性强,是一种具有多种药理作用和生态经济价值的民族药用植物。沙蓬地上组织提取物具有降血糖和降血脂等功能。萜类化合物具有显着的抗氧化活性,且在植物抵抗生物和非生物胁迫中发挥重要作用,近年来对民间药材中萜类化合物的天然药物化学和生物合成等研究已成为热点,但关于沙米中萜

2021-06-11

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通)获美国FDA批准,用于≥3岁儿童!

Epclusa(丙通沙)已在中国上市,治疗所有基因型丙肝成人患者。

2021-06-15

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞)欧盟即将获批,已在中国获得批准!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-04-26