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亿一物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理

2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。

2021-10-08

泰林医学工程与荷塘华正式签署战略合作协议

9月16日,浙江泰林医学工程有限公司(以下简称“泰林医学工程”)与北京荷塘生华医疗科技有限公司(以下简称“荷塘生华”)在泰林生物富阳东洲基地正式签署战略合作协议。 

2021-09-18

CASPIAN III期试验3年随访数据公布:英飞凡联合化疗3倍提升广泛期小细胞肺癌患者3年存率

  CASPIAN III期试验的最新结果显示,阿斯利康的英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)联合依托泊苷及卡铂或顺铂的治疗方案,一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在三年随访时间内表现出持续、有临床意义的总生存期(OS)获益。

2021-09-22

Imfinzi(英飞凡)+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):3年存率是化疗的3倍!

2021年7月,中国国家药监局批准Imfinzi+含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂)一线治疗ES-SCLC成人患者。

2021-09-19

Nat Commun:达替尼和槲皮素的组合使用有望减少椎间盘退变

与服用安慰剂的小鼠相比,服用这种senolytic药物混合物---达沙替尼和槲皮素的组合使用---的年轻小鼠和中年小鼠在达到高龄时显示出较少的椎间盘退化和较少的衰老细胞。

2021-09-05

阿斯利康PT027(丁胺醇+布地奈德)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy疗效显著优于Sutent(舒尼替尼):5年存率48%!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。

2021-09-17

双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床:疗效显著优于厄贝坦!

在治疗IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)方面,sparsentan有潜力成为监管批准的第一种疗法。

2021-09-08

FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗司他上市

珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调

2021-08-14

美国FDA批准Xarelto(利伐班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!

Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。

2021-08-25