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美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定

值得一提的是,此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际,还授予其快速通道资格认定。

2023-01-30

Science子刊:揭示朗格斯细胞组织细胞增生症的细胞起源

在一项新的研究中,来自瑞典卡罗林斯卡学院、卡罗林斯卡大学医院、英国纽卡斯尔大学和新加坡免疫协作组的研究人员确定了朗格汉斯细胞组织细胞增生症的起源。

2022-12-26

胰腺癌一线疗法获FDA快速通道

Oncolytics Biotech宣布,FDA已授予Pelareorep联合罗氏抗PD-L1检查点抑制剂阿替利珠单抗与化疗药物吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗晚期/转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的快速通道

2022-12-08

复宏霖与复星医药、真实生物达成6000万元临床服务协议

11月24日,复宏汉霖宣布,其与真实生物及复星医药产业发展订立临床试验研发服务协议。据此,复宏汉霖同意向真实生物及复星医药产业发展提供有关

2022-11-25

PNAS:选择性靶向连接蛋白半通道可抑制神经炎症,有望用于治疗颞叶癫痫

在一项新的研究中,来自中国香港城市大学、智利瓦尔帕莱索大学和圣塞巴斯蒂安自治大学的研究人员发现并开发了一种新的候选药物,该药物有潜力通过抑制神经炎症来有效治疗颞叶癫痫。

2022-12-08

美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!

Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。

2022-10-19

团队让细胞化身药物工厂,生产含非天然氨基酸的蛋白药物

这项概念验证研究首次创造了完全自主的细菌和哺乳动物细胞,具有生物合成和遗传编码非天然氨基酸——磺基酪氨酸(sTyr)的能力。该团队还用这些细胞制造出增强凝血酶抑制剂效力的细胞,从而使药物更加有效。

2022-09-23

新一代靶向KCNQ2通道抗癫痫药物治疗罕见突变型癫痫研究获进展

KCNQ2通道在神经兴奋性调节中发挥重要作用,临床报道的KCNQ2致病突变已有上百种,其中重症患者多为错义突变。

2022-09-26

新研究开发出可以根据需要开启或关闭的VIPER CAR-T细胞,有望更加安全地治疗癌症

一项新的研究中,研究人员揭示了一种新型的CAR-T细胞,它们可以被开启或关闭,从而有可能在严重副作用发生之前阻止细胞激活。他们的新系统被称为VIPER CAR-T细胞。

2022-09-22