吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查:云顶新耀引进国内!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
2021-03-28
英国和欧盟监管机构确认:阿斯利康COVID-19疫苗安全有效!
该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL):间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
2021-03-20
欧盟启动新研究项目定义真实世界数据源的元数据
作为欧盟大数据工作计划的一部分,欧洲药品管理局(EMA)正在寻找方法,通过识别元数据(metadata)来提高数据的可发现性,从而在药物开发中加强对真实世界数据(RWD)的使用。监管决策对于识别恰当数据源的需求正日益增加。元数据是用于表征其它数据的描述性数据,以使人们更清楚地理解其含义并获得更高的可靠性和信息质量。例如,一份文件的元数据可能包含有
2021-03-12
新型单细胞技术揭示免疫检查点调节新机制
免疫检查点分子是调节免疫应答激活与抑制平衡的关键分子。在正常生理状态下,抑制性免疫检查点在自身耐受和自身免疫防御中发挥重要作用,但在肿瘤患者中,抑制性免疫检查点表达上调,导致免疫逃逸。例如,抑制性免疫检查点CD274(也称为PD-L1)与T细胞上的程序性细胞死亡(PD)-1受体相互作用以抑制T细胞活化,在许多癌症中过表达。目前,通过阻
2021-03-18