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ViiV新型首创附着抑制剂Rukobia获欧盟批准

   2月8日,由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义持股的全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare宣布,Rukobia(fostemsavir)600mg缓释片已获得欧洲上市许可,与其他抗逆转录病毒(ARV)疗法联合使用,用于治疗无法构成抑制性抗病毒方案的多药耐药性HIV-1成人感染者。Rukobia是一款首创的(fi

2021-02-10

首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

欧盟批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix上市20多年,已治疗超过2亿患者。此次批准,Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2021-02-14

强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市:预防中重度COVID-19,总有效率66%!

该疫苗可在-20℃稳定2年,其中3个月可在2-8℃冰箱存放。

2021-02-19

阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟获批:治疗毛细胞白血病(HCL)!

Lumoxiti是20年龄获批治疗HCL的首个药物,标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑!

2021-02-13

西雅图遗传学HER2靶向TKI口服药物Tukysa获欧盟批准!

Tukysa能够有效治疗脑转移瘤。

2021-02-13

葛兰素史克首创附着抑制剂Rukobia欧盟获批:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2021-02-10

强生Spravato鼻喷雾剂欧盟获批:用于有精神病急症的重度抑郁患者,快速减轻抑郁!

Spravato快速起效,第一次给药就显示出减轻抑郁症状。

2021-02-11

强生BCMA CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速评估

  2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。CHMP通常会对预期具有重大公共卫生利益和治疗创新的药物授予加速评估,这将显着缩

2021-02-02

欧盟CHMP推荐批准Xcopri(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

Xcopri已在美国获批上市,与安慰剂相比,可显著降低癫痫发作频率。

2021-01-31