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GnRH受体拮抗剂Orgovyx在欧盟进入审查：去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准，是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2021-03-30

诺华Kesimpta获欧盟批准：首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法，可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-03-31

K药在欧盟获批首个儿科适应症

  据外媒报道，3月17日默沙东宣布欧盟委员会已批准抗其PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植（ASCT）失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人和儿童患者。这一批准也是Keytruda在欧盟获批的首个儿科适应症。这一批准基于其关键

2021-03-19

葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准，已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准，是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29

百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查：辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

与安慰剂组相比，Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-03-30

Vertex三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案欧盟即将获批：扩大适用人群!

Vertex的目标是：让全部的CF患者有药可用。

2021-03-28

强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批：疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国，Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市，是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-29

PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批，石药集团将2021年国内上市!

在中国，石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查，将于今年获批上市。

2021-03-29

吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查：云顶新耀引进国内!

Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)，也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。

2021-03-28

新型ADC药物Padcev在欧盟进入加速评估：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！

Padcev已获美国FDA批准，是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-03-28