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CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Minjuvi(tafasitamab)欧盟即将获批:治疗B细胞瘤(DLBCL)!

Minjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2021-06-29

valrox在欧盟提交上市申请:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30

默沙东Keytruda+化疗方案获欧盟批准:疗效显著优于化疗,将成一线治疗新标准!

与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了总生存期和无进展生存期。

2021-06-30

欧盟批准罗氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

欧盟批准赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-06-27

欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-06-28

Forxiga(达格列净)欧盟即将获批:首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-06-29

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)欧盟即将获批:疗效优于多款生物药!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-06-28

新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市:可显著改善肾脏应答!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-06-28

百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟CHMP推荐批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-06-29