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欧盟批准辉瑞JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼):治疗2种亚型的幼年特发性关节炎(JIA)!

Xeljanz是欧洲第一个也是唯一一个治疗多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型银屑病关节炎(PsA)的JAK抑制剂。

2021-08-23

2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)欧盟进入审查:显著延长总生存期(OS)!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批3个适应症。

2021-08-18

欧盟批准阿斯利康Forxiga(达格列净):首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-08-13

GSK/Vir与欧盟签订抗体sotrovimab联合采购协议:单次治疗将住院/死亡风险降低79%!

sotrovimab已被授权,用于治疗轻中度COVID-19高危成人和青少年。

2021-07-29

欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-07-31

拜耳全新症状性慢性心衰治疗药物维立西呱在欧盟获批

2021年7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™。 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后)。与现有的心衰治疗方法不同,维立西呱提供了一种独特的方法来管理失代偿事件(也称为加重事件)后的慢性心衰患者。

2021-07-22

赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviadyme(avalglucosidase alfa)获欧盟CHMP推荐批准!

Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2021-07-26

协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决:美国耗时11年上市,治疗关闭期(OFF)事件!

在美国,Nourianz也非常波折,经历11年才获得批准,该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。

2021-07-24

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在欧盟获得批准,中国已进入审查!

Verquvo是第一个被批准用于治疗心力衰竭的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。

2021-07-22

阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-07-26