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美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡列酮)快速通道资格(FTD)!

PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。

2022-02-18

勃林翰与Evotec合作:基于诱导多能干细胞(iPSC)的眼科疾病模型,开发眼科新疗法!

双方将利用人类iPSC衍生细胞进行表型筛选,识别能够调节疾病表型的小分子药物。

2022-01-26

荣昌生物它西普新进展!治疗原发性干燥综合征国内Ⅱ期临床研究获积极结果

  1月24日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(09995.HK)宣布,其自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®),用于治疗原发性干燥综合征患者的国内Ⅱ期临床研究获得积极结果。

2022-01-25

罗氏Evrysdi(利司扑)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!

2021年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2022-01-26

素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准:可在家治疗!

在中国,Nucala于2021年11月获得批准,治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。

2022-01-25

SGLT1/2抑制剂Zynquista(索列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!

Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2022-01-23

荣昌生物它西普、维迪西妥单抗开出首张医保处方

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

2022-01-05

基石药业择捷美®(舒利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

基石药业择捷美®(舒利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19

美国FDA批准Apretude:2月注射1次,疗效击败Truvada(舒发)!

Apretude每2个月注射一次,每年仅需注射6次,预防HIV疗效大幅超越Truvada。

2021-12-22