打开APP

BI/礼来公布利列汀长期心血管安全结果:非劣效列美脲

 2月14日,勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Tradjenta(linagliptin,利格列汀)临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点,该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风(3P-MACE)时的非劣效性。CAROLINA是唯一一项针对DPP-4抑制剂心血管结

2019-02-15

在美国推出首个舒利迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis

2019-02-14

阿斯利康Forxiga(安达唐,达列净)欧盟获批在即

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病(T1D)成人患者,改善

2019-02-12

基因克终止阿尔茨海默病3期研究

 1月30日,罗氏制药子公司基因泰克公布称,将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期(前驱期至轻度)散发性阿尔茨海默病(AD)患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果,该分析评估了crenezumab的安全性和有效性,结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表(CDR-SB)基

2019-02-01

Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

素史克成功收购TESARO,获PARP抑制剂Zejula和系列肿瘤学资产

2019年01月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已成功完成对TESARO公司的收购。此次收购的交易价为51亿美元(约合40亿英镑)。该笔收购交易于2018年12月3日宣布,收购完成后,将大大加强葛兰素史克的制药业务,加快葛兰素史克在肿瘤学领域的管线建设和商业能力。TESARO公司总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,是一家商业化阶段的肿瘤学公司,上市产品为Zeju

2019-01-26

豪掷20亿美金 基因克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法

 日前,罗氏旗下基因泰克公司宣布,与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系,该合作的总价值可能高达20亿美元,主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布,此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物,与Adaptive专有的T细胞抗原受体(TCR)发现和免疫分析平台TruTCR相结合,目的是加速研发

2019-01-08

印度百康和迈曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27

勃林翰VAXXITEK(R)HVT+ IBD疫苗累计接种家禽逾千亿羽

勃林格殷格翰庆祝 VAXXITEK®HVT+ IBD 疫苗在2018年10月累计接种逾1000亿羽家禽。该疫苗可预防家禽两种主要的免疫抑制性疾病。作为全球首个家禽载体疫苗,它以HVT为载体,携带IBDV的免疫原性蛋白(VP2)基因。VAXXITEK®HVT+ IBD可预防传染性法氏囊病(IBD,或称甘博罗病)、一种导致免疫抑制的高度传染性的病毒病,和马立克氏病、一种疱疹病毒感染引起的肿瘤和病变的疾

2018-12-15

绿叶医疗携手克利夫医学中心助力虹桥健康服务业升级

12月18日,2018首届健康服务业与品质医疗国际高峰论坛(虹桥峰会)在上海新虹桥隆重召开。绿叶医疗(中国)董事长刁海鹏,克利夫兰医学中心国际部主席Dr. Nizar Zein,克利夫兰医学中心国际部高级总监 Prakash Chandrasekaran出席会议。作为国际领军医疗集团的代表,他们带来了打造国际顶尖综合医院和世界级转化医学平台的国际经验,也介绍了将国际经验本土化的战略规划。

2018-12-19