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拜耳非利酮在中国获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者

批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性,是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目

2022-06-29

欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27

全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布替尼+维克拉):3年生存率98%!

结果证实了Imbruvica与Venclexta作为一种每日一次、全口服、固定疗程组合方案提供深度持久缓解的潜力,以及在这一患者群体中实现免疫恢复的潜力。

2022-06-15

PT027(沙丁胺醇+布地德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-31

FIDELITY 研究数据显示,无论有无左心室肥大,非利酮显著降低慢性肾病伴2 型糖尿病患者的肾脏和心血管风险

FIDELITY研究是对 FIDELIO-DKD和 FIGARO-DKD研究进行的预设的汇总分析,研究患者超过 13,000 名,是迄今为止最大规模 III 期心肾结局临床研究项目。

2022-05-26

生物系列产品助力细胞与基因药物(CGT)IND获批

朗昇生物的LX101注射液(用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性)和天泽云泰的VGB-R04(用于治疗B型血友病) 两款AAV(腺相关病毒 )基因药相继获NMPA临床默示许可。

2022-05-11

阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布地德)3期临床:作为按需抢救药物,将严重恶化风险显著降低27%!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-16

格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550 2期临床:有效减缓肺功能下降!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-05-20

NEJM:浙大陆宇团队揭示无精症患者中MOV10L1基因变异与piRNA加工缺陷

全球约有15%的夫妇不育,其中男性因素约占一半。

2022-05-09

Cell Res:清华大学王戈/唐叶峰开发NAD激活剂,强效保护神经

减缓衰老,延年益寿,是许多人的愿景,但是随着年龄的增长,人类的各项身体机能会不可避免的不断衰弱,比如肌肉力量。这不仅仅影响到个人,也给公共医疗乃至社会造成重大负担。

2022-04-28