BMS肾癌组合疗法Opdivo+Yervoy III期仅达其中一项关键终点
近日，百时美施贵宝（BMS）旗下免疫肿瘤学产品线再次传来负面消息。该公司于本周二晚上对外宣布称，Opdivo和Yervoy药物组合未能在肾细胞癌III期一线临床药物研究中达到其中一项关键的重要试验终点。研究人员表示，与舒尼替尼相比，Opdivo和 Yervoy的药物组合在CHECKMATE-214中未能明显改善患者的无进展生存期。Opdivo和Yervoy组患者的平均无进展生存时间为1
ACS Chem Neurosci & PNAS：科学家们开发出了可替代鸦片的特效止痛剂！
2017年8月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自德克萨斯大学奥斯汀分校的化学家Stephen Martin与James Sahn等人发现了一种特效的止痛剂，能够靶向此前从未被发现的痛觉通路。这种化合物叫做"UKH-1114"。小鼠试验表明该化合物能够有效缓解小鼠的神经性疼痛，其效果与此前被广泛应用的gabapentin效果相当，此外，新型药物还具有有效剂量低一级作用时间长等优势。如果
心衰新药2期临床试验达主要终点
日前，Cytokinetics公司宣布该公司与安进(Amgen)联合开发的治疗心力衰竭 (heart failure) 的新药omecamtiv mecarbil在治疗亚洲心力衰竭患者的临床2期试验中达到了与药代动力学 (pharmacokinetics，PK) 相关的主要终点。同时患者的收缩期射血时间 (systolic ejection time， SET) 获得显着改善，也达到了这项试验的次
礼来偏头疼新药3期研究达终点
礼来（Eli Lilly）近日宣布，其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。偏头疼是一种神经系统疾病，表现为反复发作的严重头疼，并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等症状。超过3600万美国人有偏头疼，其中女性的发病率要高于男性三倍。但到目前为止，这
晚期肺癌组织标本不够，如何解决替代样本检测问题？
非小细胞肺癌（NSCLC）中EGFR基因突变状态与EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）疗效预测的相关性早已被证实，NSCLC治疗前需检测EGFR基因突变已成共识并逐渐形成常规。但是在临床实践中，多数肺癌患者确诊时往往已到晚期，获取足够的肿瘤组织用于分子诊断是相当困难的，因此寻求有效的替代样本用于分子诊断，使更多患者能够从靶向治疗中获益，已成为NSCLC临床诊疗的迫切需求。众所周知，ARM
Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定
7月18日，英国专业化制药公司Mallinckrodt表示，公司再生皮肤组织制品StrataGraft？成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定（RMAT）的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略，旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作，评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损（也称为深Ⅱ
急性细菌性皮肤感染抗生素Omadacycline关键3期研究达终点
7月17日，美国Paratek制药公司表示，公司在研四环素类抗菌药物omadacycline的关键性临床3期研究获得了积极的顶线研究数据，该项研究对比了一天一次的口服抗生素omadacycline同一天两次的口服利奈唑胺用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的疗效。该项研究达到了用于支持药物在美国及欧盟获批的主要及次要研究终点，这也是omadacycline的第三个获得积极试验结果的注册
多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期
昨天，Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤（Relapsed Multiple Myeloma）ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期（OS）的关键次要终点，表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone（Rd）相比较，KYPROLIS？（carfilzomib）联合lenalidomide和dexamethasone（KRd）的组合将死亡风险比降
武田创新ADC淋巴瘤3期临床抵达所有终点
日前，武田(Takeda Pharmaceutical Company)与Seattle Genetics公司联合宣布双方共同研制的ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T cell lymphoma，CTCL)的临床3期试验结果在《Lancet》杂志上获得发表。ADCETRIS是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(antibody dr
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其产品CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（urothelial carcinoma）患者中评估了ramucirumab联合多西紫杉醇（docetaxe