晚期肺癌组织标本不够，如何解决替代样本检测问题？
非小细胞肺癌（NSCLC）中EGFR基因突变状态与EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）疗效预测的相关性早已被证实，NSCLC治疗前需检测EGFR基因突变已成共识并逐渐形成常规。但是在临床实践中，多数肺癌患者确诊时往往已到晚期，获取足够的肿瘤组织用于分子诊断是相当困难的，因此寻求有效的替代样本用于分子诊断，使更多患者能够从靶向治疗中获益，已成为NSCLC临床诊疗的迫切需求。众所周知，ARM
Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定
7月18日，英国专业化制药公司Mallinckrodt表示，公司再生皮肤组织制品StrataGraft？成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定（RMAT）的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略，旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作，评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损（也称为深Ⅱ
急性细菌性皮肤感染抗生素Omadacycline关键3期研究达终点
7月17日，美国Paratek制药公司表示，公司在研四环素类抗菌药物omadacycline的关键性临床3期研究获得了积极的顶线研究数据，该项研究对比了一天一次的口服抗生素omadacycline同一天两次的口服利奈唑胺用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的疗效。该项研究达到了用于支持药物在美国及欧盟获批的主要及次要研究终点，这也是omadacycline的第三个获得积极试验结果的注册
多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期
昨天，Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤（Relapsed Multiple Myeloma）ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期（OS）的关键次要终点，表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone（Rd）相比较，KYPROLIS？（carfilzomib）联合lenalidomide和dexamethasone（KRd）的组合将死亡风险比降
武田创新ADC淋巴瘤3期临床抵达所有终点
日前，武田(Takeda Pharmaceutical Company)与Seattle Genetics公司联合宣布双方共同研制的ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T cell lymphoma，CTCL)的临床3期试验结果在《Lancet》杂志上获得发表。ADCETRIS是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(antibody dr
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其产品CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（urothelial carcinoma）患者中评估了ramucirumab联合多西紫杉醇（docetaxe
重磅：礼来单抗药物CYRAMZA再传喜讯，尿路上皮癌三期试验达到主要终点
2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，其重磅单抗药物CYRAMZA（ramucirumab）在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点，无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）得到显著性改善。该三期临床试验主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿路上皮癌患者，采用ramucirumab和docetaxel（多烯紫
国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”和“生物安全关键技术研发”重点专项2017年度项目公示
根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发[2014]64号）、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》（国科发资[2015]423号）等文件要求，现将“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发
默克开发替代性CRISPR基因组编辑方法
新技术将能帮助改进基因组编辑，为研究带来新的可能性 创造在疾病特异性应用中迅速部署新近发现的细菌CRISPR系统的方法 相关研究文章在知名期刊《Nature Communications》上发表 德国达姆施塔特2017年5月17日电 /美通社/ -- 领先的科技公司默克(Merck)开发了一种新的基因组编辑工具，能够让CRISPR变得更加高效、灵活和具有特征性，由此为研究人员带来更多的实验选择，并
Cell Stem Cell：新型干细胞药物筛选系统或可精准寻找他汀类药物替代制剂
近日，来自南卡罗来纳医科大学的研究人员通过研究发现，一类治疗心力衰竭的药物或许能够明显降低对他汀类药物无反应的患者机体中低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的水平，相关研究刊登于国际杂志Cell Stem Cell上，文章中，研究者发现，强心苷(cardiac glycosides)能够降低肝脏样细胞中LDL前体的水平，而通常摄入强心苷的心力衰竭患者机体中LDL的水平较低。