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阿片类药物使用障碍患者的福音:EMA探讨CAM2038替代疗法的市场营销申请

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日,CAMX(Camurus)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已对关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类药物使用障碍成年人患者的CAM2038丁丙诺啡注射液的市场营销授权申请(Marketing Authorization application,MAA)进行了充分的调研。该申请于今年7月26日提交,人类药物委员会(CHMP)正对该药物进行

2017-10-05

人工甜味剂替代食物中的糖分真的能够改善机体健康?

2017年9月21日 讯 /生物谷BIOON/ --我们都知道,澳大利亚人在平时饮食中会摄入很多糖分,但最新来自澳大利亚统计局(the Australian Bureau of Statistics)的数据显示,52%的人口摄入的糖分要比推荐水平高,而这会影响人群的体重和牙齿健康等。但对糖分的批判如果过于广泛的话,就会波及到富含糖分的食物,比如牛奶和水果,我们应该注意到,需要特别关注食物中所添加的

2017-09-21

FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

 FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、

2017-09-14

针对HRAS突变 新药2期临床提前达到终点

Kura Oncology今天公开了其主要候选药物tipifarnib的2期临床试验结果,治疗有HRAS突变的复发性或难治性头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。值得一提的是,这项2期临床试验在患者募集完成之前,就已经达到了它的主要终点。头颈癌在全球范围内,是导致癌症死亡的主要原因之一。大多数头颈癌为鳞状细胞癌。患者在使用已批准的HNSCC二线疗法,包括西妥昔单抗(cetuximab)和免疫疗法药物

2017-09-10

Zynerba宣布骨关节炎药物ZYN002 II期临床试验结果:未达主要终点

2017年8月22日讯/生物谷BIOON/——Zynerba制药(NASDAQ:ZYNE)是一家致力于研发大麻素经皮药物生产的专业制药公司,今天公布了其II期 STOP(用于治疗由骨关节炎引起的膝盖疼痛的合成透皮大麻二酚)临床试验评估ZYN002(大麻二酚凝胶)的结果。该研究没有达到其在任意剂量下第12周24小时平均严重疼痛评分的每周平均值降低(相比基线)的主要终点。但是,对于次要终点则得到了具有

2017-08-22

JNCI: 用替代药物治疗癌症可能会增加死亡风险

2017年8月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项新的研究,治疗癌症时选择替代药物而不是常规治疗方法可能会使病人在五年内死亡的风险增加一倍以上。不可否认的是,替代药物是在美国人中极受欢迎的选择,有三分之一的人会采取某种替代治疗方法。但新数据显示,面对癌症时拒绝常规药物是一种非常危险的赌博行为。耶鲁大学的研究人员从2004年至2013年分析了国家癌症数据库10年的记录,并确定了281例决定

2017-08-18

BMS肾癌组合疗法Opdivo+Yervoy III期仅达其中一项关键终点

 近日,百时美施贵宝(BMS)旗下免疫肿瘤学产品线再次传来负面消息。该公司于本周二晚上对外宣布称,Opdivo和Yervoy药物组合未能在肾细胞癌III期一线临床药物研究中达到其中一项关键的重要试验终点。研究人员表示,与舒尼替尼相比,Opdivo和 Yervoy的药物组合在CHECKMATE-214中未能明显改善患者的无进展生存期。Opdivo和Yervoy组患者的平均无进展生存时间为1

2017-08-16

ACS Chem Neurosci & PNAS:科学家们开发出了可替代鸦片的特效止痛剂!

2017年8月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自德克萨斯大学奥斯汀分校的化学家Stephen Martin与James Sahn等人发现了一种特效的止痛剂,能够靶向此前从未被发现的痛觉通路。这种化合物叫做"UKH-1114"。小鼠试验表明该化合物能够有效缓解小鼠的神经性疼痛,其效果与此前被广泛应用的gabapentin效果相当,此外,新型药物还具有有效剂量低一级作用时间长等优势。如果

2017-08-18

心衰新药2期临床试验达主要终点

日前,Cytokinetics公司宣布该公司与安进(Amgen)联合开发的治疗心力衰竭 (heart failure) 的新药omecamtiv mecarbil在治疗亚洲心力衰竭患者的临床2期试验中达到了与药代动力学 (pharmacokinetics,PK) 相关的主要终点。同时患者的收缩期射血时间 (systolic ejection time, SET) 获得显着改善,也达到了这项试验的次

2017-08-07

礼来偏头疼新药3期研究达终点

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。偏头疼是一种神经系统疾病,表现为反复发作的严重头疼,并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等症状。超过3600万美国人有偏头疼,其中女性的发病率要高于男性三倍。但到目前为止,这

2017-08-07