67%患者有临床反应 结肠炎新药OPRX-106达疗效终点
Protalix BioTherapeutics近日宣布，其OPRX-106用于治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验取得积极成果。OPRX-106是一种植物细胞表达的与IgG1 Fc结构域（TNFRII-Fc）融合的重组人肿瘤坏死因子受体II，用于口服给药。当通过口服和通过消化道时，植物细胞起到天然递送载体的作用，具有纤维素细胞壁的独特属性，与通过哺乳动物细胞表达产生的蛋白质相比，它们抵抗降
艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点
艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences今日宣布，子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II（M12-817）达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I（M12-815）的重复性试验，其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果，显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血，达到了研究的主要终
Odyssey达到一级终点 赛诺菲挑起价格战
新闻事件今天赛诺菲和再生元终于公布了其PCSK9抗体Praluent的心血管三期临床试验Odyssey结果。这个试验招募18924位LDL>70mg/dL、过去12个月内得过急性心血管疾病（ACS）患者，分别使用两个剂量的Praluent（75、150毫克）和安慰剂。约90%患者使用了最高耐受剂量的他汀，用药组LDL目标为25-50mg/dL（所以交替使用两个剂量）。平均观察2.8年用药组比
MyoKardia心脏病重磅药物二期试验达终点
2017年8月，总部设在美国南旧金山的生物技术公司MyoKardia宣布旗下心脏病药物mavacamten对有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者心功能改善率高达80%，心功能各指标读数一度逼近正常值！受此利好消息影响，该公司股价一路狂飙。近日，该公司再次公布了其中期试验达到主要和次要终点的消息。本周末，MyoKardia将公布实验的相关数据细节，其中将涉及未来开展三期试验中的剂量信息。Mav
最新"超级血液疗法"有望治愈癌症：红细胞替代缺失酶
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗研讨会3月7日消息，据国外媒体报道，目前，新成立的生物技术公司Rubius Therapeutics希望使用红细胞替代缺失酶，并最终有效治疗一些罕见、致命疾病，例如：癌症。迄今为止，该公司已筹集2.2亿美元投入研发。就像医生使用患者免疫系统改良T细胞治疗癌症一样，Rubius Therapeutics公司正在使用红细胞研制靶向疾病疗法。媒体报道称，Rubius
Mesoblast公司干细胞疗法治疗骨髓移植并发症3期试验达终点
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会Mesoblast公司近日宣布，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）患儿的异基因间充质干细胞候选产品MSC-100-IV（remestemcel-L）的3期临床试验在第28天的总缓解率（ORR，完全缓解+部分缓解）成功达到主要临床终点。在接受过同种异体骨髓移植（BMT）的患者中，供体细胞可能会攻击受体（接受移植的人），导致a
诺和诺德口服索马鲁肽3期临床达主要终点
诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽（semaglutide）治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关，包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗
改善化疗预后 新药Rolontis达到3期试验主要终点
近日，Spectrum Pharmaceuticals宣布，其新药ROLONTIS（eflapegrastim）的第一个3期试验已经达到了主要终点，即治疗中性粒细胞减少症持续时间与对照药物相比时的非劣效性。这项名为ADVANCE的3期试验对象为406例因化疗导致中性粒细胞减少症的早期乳腺癌患者，研究了ROLONTIS的安全性和有效性。中性粒细胞是一种白细胞，是抵抗感染的主要手段。大多数
穿透血脑屏障 酶替代疗法可改善患者认知功能
开发严重神经系统疾病疗法的生物科技公司ArmaGen，近日公开了概念验证性2期临床研究的52周完全结果。AGT-181是该公司I型粘多糖贮积症（MPS I，也称为Hurler-Scheie综合征）的在研疗法。近日在美国圣地亚哥举行的第14届年度WORLDSymposium大会上公开的数据表明，AGT-181稳定了重度MPS I患者的神经认知发育商数（DQ）。这些数据验证了以前的研究结果
肝癌新药cabozantinibⅢ期临床达终点
Exelixis和ipsen公司今天公开了一项关键3期临床试验CELESTIAL的详细结果，在此项针对接受过先前治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，cabozantinib达到了研究的主要终点，统计学显着和有临床意义地延长了患者总生存期（OS）。该研究将在2018年1月18日至20日在旧金山举行的ASCO-GI研讨会上报告。肝癌是世界上第三大致死原因，而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果