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罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)III期临床达主要终点

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究,在902既往未接受系统疗法治疗转移性病情的转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者

2018-07-02

艾伯维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床达全部主要和次要终点

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-EARLY(NCT02706873)是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性药物对照III期研究,在甲氨蝶呤(MTX)初治的中度至重度类风

2018-06-06

告别化疗 艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点

 今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验iLLUMINATE(PCYC-1130)抵达了无进展生存期(PFS)改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica(ibrutinib)联合Gazyva(obinutuzumab)治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最常见的成人白血病)的疗效。CLL是成人中最常见的白血病形式,是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症

2018-05-25

KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点

  5月3日,美国默沙东制药公司称,在一项中期分析中,公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据,默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已

2018-05-04

亚洲患者反应良好 艾伯维关节炎新药upacacitinib达临床终点

日前,艾伯维(AbbVie)宣布正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。这些数据在日本风湿病学会(JCR)2018年科学会议上公布。类风湿关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性衰弱性疾病。目前,该病的标准一线治疗方法是使用甲氨蝶呤(methotrex

2018-04-27

减肥手术成功导致2型糖尿病治疗,或导致手术替代药物出现

减肥手术长期以来为2型糖尿病患者带来了几乎直接的健康益处,而缓解原因的新发现可能是开发替代手术药物的关键。“减肥手术所做的一件事就是导致2型糖尿病的缓解,”《细胞报告》的高级作者贝瑟尼·卡明斯说。“这催生了一个领域,致力于研究它究竟是如何做到这一点的。”有几种类型的减肥手术,都能以某种方式减少胃的大小。卡明斯的研究集中在垂直袖胃切除术上,胃被重塑成一根管子。她的论文是第一个是组织特异性和诱导的,这

2018-04-27

艾伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点

2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究,在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤(MTX)治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎(

2018-04-10

艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira

 艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira?,每隔一周40 mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人

2018-04-10

vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点 将停止继续临床

  4月10日,美国致力于口服小分子药物开发的临床阶段生物制药公司vTv Therapeutics宣布,该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFAST A部分试验中未能达到主要疗效终点。通过用阿尔茨海默症评估量表-认知部分(ADAS-cog)和临床痴呆评定量表(CDR-sb)进行疗效衡量,服用azeliragon与安慰剂相比,患者的认知

2018-04-11

Zealand制药低血糖治疗药物dasiglucagon 3期达主要终点

 3月20日,丹麦制药公司Zealand Pharma公布称候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的首个国际多中心临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。在试验中没有检测到治疗诱导或治疗增强的抗药物抗体。Dasiglucagon是Zealand发现和开发的一种全球首创的胰高血糖素稳定类似物。该药物在液体制剂中具有独特的稳定性,适用于即用型治疗笔。临床2期试验结果显示

2018-03-22