艾尔建治疗年龄相关黄斑新药达到3期主要终点
艾尔建(Allergan)公司和Molecular Partners公司联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)的临床3期试验中达到主要终点。与治疗新生血管性AMD的标准疗法兰尼单抗(ranibizumab)相比,abicipar达到了非劣性标准。AMD是一种常见的眼科疾病,它是50岁以
辉瑞/礼来关节炎疼痛管理在研新药达到所有3期终点
今日,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly)共同宣布,其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎(OA)疼痛管理的3期试验中,达到了所有3项试验终点。在美国,OA影响了大约2000万人,是一种最常见的关节炎。医生和病人普遍使用阿片类药物去管理OA疼痛。但是近年来阿片类药物的成瘾滥用危机,使得医生去主动寻求替代的止痛疗法。Tanezumab是一种人源单克隆抗体药
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究,在12000例患者中开展,首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于
武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未
新基潜在重磅药物luspatercept三期达终点 有望2019年上市
在一项极为重要的第三阶段研究中,Acceleron及其合作伙伴Celgene再次发布了潜在重磅炸弹药物luspatercept的积极数据,数据显示该药物在β地中海贫血的关键研究中取得了成功。研究人员表示,luspatercept在BELIEVE研究中取得了成功,接受治疗后患者达到了红细胞反应的主要终点,具有高度统计学意义的改善。与安慰剂相比,红细胞(RBC)输血负荷至少比基
Axovant收获沉默替代基因疗法 用于眼咽肌营养不良症
7月8日,Axovant Sciences宣布该公司已获得Benitec Biopharma公司用于治疗眼咽肌营养不良症(OPMD)的研究性沉默替代(Silence & Replace)基因治疗项目的全球独家权利,并已开展在神经系统疾病中另外五种基因治疗产品的研究合作。沉默替代基因治疗技术旨在在单一载体构建体中实现DNA指导的RNA干扰(沉默)以及基因的功能性拷贝(
血液病新药luspatercept抵达3期疗效终点
日前,专注于发现、开发和推广严重和罕见疾病疗法的生物医药公司Acceleron宣布,其与Celgene共同开发的血液病在研新药luspatercept抵达了临床3期试验的终点。Luspatercept被用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),计划明年提交上市申请。MDS是一种因骨髓中未成熟血细胞不正常成熟,导致不能产生足够健康血细胞的类似癌症的疾病。该疾病患病初期通常没有症状,晚期症状包括疲劳、呼吸
医疗AI会替代医生还是共生?清华大学智慧医学影像论坛纪实
在近期一项影像诊断的人机大赛中,25名资深医生不敌人工智能,准确率落后约20个百分点。人工智能和医疗专家的关系是替代还是共生?如何科学认知人工智能在医学影像等方面的角色?这里,笔者根据清华大学近期召开的“智慧医学影像2018论坛”中32位医疗AI专家的发言,和读者共同探讨AI在医疗变革中的作用。▼ 划重点1. AI影像诊断助力疾病防治2. AI与医生是替代还是共生3. AI
Nat Methods:开发出一种高效的新型定点RNA编辑方法,可用来替代CRISPR/Cas基因编辑方法
2018年7月7日/生物谷BIOON/---CRISPR/Cas基因编辑工具的开发标志着靶向改变遗传信息取得的一次革命性进展。它为基础研究和基因修复提供了大量机会。然而,改变DNA也有风险---它所引起的任何错误将永久性地储存在基因组中,因此可能在较晚的时候给接受DNA改变的个体和他/她的后代带来问题。德国蒂宾根大学跨学科生物化学研究所的Thorsten Stafforst教授及其团队7年来一直试
Gemphire心脏代谢紊乱疗法新药抵达2b期主要终点
日前,专注于开发和推广心脏代谢紊乱疗法(包括血脂异常和非酒精性脂肪性肝炎[NASH])的生物医药公司Gemphire Therapeutics宣布,新药gemcabene已经抵达2b期临床试验INDIGO-1的主要终点,能降低基线血清甘油三酯(TG)> 500 mg/dL的严重高甘油三酯血症(SHTG)患者的TG。SHTG是一种患者血清TG>500 mg/dL的