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亚洲患者反应良好 艾伯维关节炎新药upacacitinib达临床终点

日前,艾伯维(AbbVie)宣布正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。这些数据在日本风湿病学会(JCR)2018年科学会议上公布。类风湿关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性衰弱性疾病。目前,该病的标准一线治疗方法是使用甲氨蝶呤(methotrex

2018-04-27

减肥手术成功导致2型糖尿病治疗,或导致手术替代药物出现

减肥手术长期以来为2型糖尿病患者带来了几乎直接的健康益处,而缓解原因的新发现可能是开发替代手术药物的关键。“减肥手术所做的一件事就是导致2型糖尿病的缓解,”《细胞报告》的高级作者贝瑟尼·卡明斯说。“这催生了一个领域,致力于研究它究竟是如何做到这一点的。”有几种类型的减肥手术,都能以某种方式减少胃的大小。卡明斯的研究集中在垂直袖胃切除术上,胃被重塑成一根管子。她的论文是第一个是组织特异性和诱导的,这

2018-04-27

艾伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点

2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究,在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤(MTX)治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎(

2018-04-10

艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira

 艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira?,每隔一周40 mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人

2018-04-10

vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点 将停止继续临床

  4月10日,美国致力于口服小分子药物开发的临床阶段生物制药公司vTv Therapeutics宣布,该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFAST A部分试验中未能达到主要疗效终点。通过用阿尔茨海默症评估量表-认知部分(ADAS-cog)和临床痴呆评定量表(CDR-sb)进行疗效衡量,服用azeliragon与安慰剂相比,患者的认知

2018-04-11

Zealand制药低血糖治疗药物dasiglucagon 3期达主要终点

 3月20日,丹麦制药公司Zealand Pharma公布称候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的首个国际多中心临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。在试验中没有检测到治疗诱导或治疗增强的抗药物抗体。Dasiglucagon是Zealand发现和开发的一种全球首创的胰高血糖素稳定类似物。该药物在液体制剂中具有独特的稳定性,适用于即用型治疗笔。临床2期试验结果显示

2018-03-22

艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

 艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果,显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血,达到了研究的主要终

2018-03-14

67%患者有临床反应 结肠炎新药OPRX-106达疗效终点

 Protalix BioTherapeutics近日宣布,其OPRX-106用于治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验取得积极成果。OPRX-106是一种植物细胞表达的与IgG1 Fc结构域(TNFRII-Fc)融合的重组人肿瘤坏死因子受体II,用于口服给药。当通过口服和通过消化道时,植物细胞起到天然递送载体的作用,具有纤维素细胞壁的独特属性,与通过哺乳动物细胞表达产生的蛋白质相比,它们抵抗降

2018-03-15

Odyssey达到一级终点 赛诺菲挑起价格战

新闻事件今天赛诺菲和再生元终于公布了其PCSK9抗体Praluent的心血管三期临床试验Odyssey结果。这个试验招募18924位LDL>70mg/dL、过去12个月内得过急性心血管疾病(ACS)患者,分别使用两个剂量的Praluent(75、150毫克)和安慰剂。约90%患者使用了最高耐受剂量的他汀,用药组LDL目标为25-50mg/dL(所以交替使用两个剂量)。平均观察2.8年用药组比

2018-03-11

MyoKardia心脏病重磅药物二期试验达终点

2017年8月,总部设在美国南旧金山的生物技术公司MyoKardia宣布旗下心脏病药物mavacamten对有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者心功能改善率高达80%,心功能各指标读数一度逼近正常值!受此利好消息影响,该公司股价一路狂飙。近日,该公司再次公布了其中期试验达到主要和次要终点的消息。本周末,MyoKardia将公布实验的相关数据细节,其中将涉及未来开展三期试验中的剂量信息。Mav

2018-03-10