Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点
日前，Xencor公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示，Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点，但该公司认为获得的数据具有积极的趋势，仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。Xencor总裁兼首席执行官Bassil Dahiyat表示，Xencor下一步计划继续推进针对IgG4相关疾病（慢性炎症性疾病）单独适应症的XmAb5871的第3阶段研究，同时可能
默沙东三合一药物Delstrigo方案切换III期研究达非劣效终点，血脂参数更优
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了三合一HIV复方新药Delstrigo（doravirine 100mg/拉米夫定[3TC]300mg/tenofovir disoproxil fumarate[TDF]300mg）III期临床研究DRIVE-SHIFT
首创胰高血糖素类似物：严重低血糖急救3期试验达终点
9月18日，专注多肽药物开发的丹麦制药公司Zealand Pharma公布称，其候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的关键性临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。这一关键3期试验表明，单剂量的dasiglucagon可迅速提高胰岛素绝对缺乏所致1型糖尿病患者的血糖水平。该试验比较了患者服用dasiglucagon、安慰剂以及目前市场上销售的胰高血糖
诺奖获得者约翰·格登：细胞替代有望用于黄斑性病变治疗
9月10日，第十七届中国西部海外高新科技人才洽谈会（简称第十七届海科会）开幕。开幕式上，2012年诺贝尔生理学或医学奖获得者约翰·格登以“细胞核移植和细胞替代治疗展望”为主题进行了相关演讲。在演讲过程中，约翰先就细胞核移植和细胞替代治疗的总体过程和概念进行解释。将皮肤细胞等体细胞的细胞核转植到相同机体中的一个无核卵细胞中，就能形成完整的受精卵，并培育成为克隆动物。克隆，也是细胞核移植的一种应用。“
礼来PET显像剂3期临床达终点
近日，美国制药巨头礼来及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，一种正电子发射断层扫描（PET）显像剂flortaucipir F18在III期临床研究（A16）中获得成功，达到了研究的两个主要终点：预测大脑tau蛋白病理学以及预测阿尔茨海默（AD）诊断。PET扫描是指利用含有放射学性示踪剂的特殊染料进行的成像检测。这种示踪剂可吞咽、吸入或静脉注射，取决于将要研究的身体
百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者，研究中这些患者以1:1:1:
首款α特异性PI3K抑制剂：诺华公布其乳腺癌三期达终点
8月23日，诺华制药宣布其全球临床3期试验SOLAR-1获得了积极的结果，该项研究中PI3Kα抑制剂BYL719 (alpelisib)用于PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌治疗的试验达到了主要终点，延长了患者的无进展生存期。详细研究结果将提交给即将召开的医学大会。SOLAR-1是一项全球性的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验，研究了alpelisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变绝经后女性和男
破解生物药的成本之累：合理设计和国产替代是关键
林东强浙江大学生物工程研究所，杭州310027，lindq@zju.edu.cn 近年来我国生物产业发展迅速，特别是以单抗药物为代表的生物制药行业捷报不断。不过，近期一部热门电影《我不是药神》和疫苗事件却引发了大众泪点和普遍担忧，提高质量、扩大产能和降低价格的社会需求十分迫切。随着产业规模的持续扩大和国内外竞争的不断加剧，如何切实保障产品质量，如何真正提高过程效率，如何有效降低制备成本，
欧唐宁心血管结局试验达主要终点
勃林格殷格翰和礼来19日宣布 CARMELINA试验（使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验）达到其主要终点，包括至首次发生心血管死亡的时间、非致死性心肌梗死及非致死性卒中（3P-MACE）。试验结果表明，欧唐宁？（利格列汀）与安慰剂拥有类似的心血管安全性。这项试验旨在评估在标准治疗方法之上，使用欧唐宁与安慰剂对心血管安全性的影响。此项研究共入组6979名具
用过针灸推拿等替代疗法 癌症死亡风险反而增加了！
在全球范围内，有48%-88%的癌症患者会在手术和放化疗等标准疗法之外，额外使用“替代疗法”。这是一种尚没有得到科学验证的疗法，包括了中药、理疗、针灸、按摩、瑜伽、以及冥想等广泛的类别。过去，不少人相信，这类疗法就算没有疗效，也没有坏处。相反，如果能给患者带来心理上的慰藉，或是生活质量的提高，那也是有益的。然而，最近发表在权威肿瘤学期刊《JAMA Oncology》上的一项