礼来PET显像剂3期临床达终点
近日，美国制药巨头礼来及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，一种正电子发射断层扫描（PET）显像剂flortaucipir F18在III期临床研究（A16）中获得成功，达到了研究的两个主要终点：预测大脑tau蛋白病理学以及预测阿尔茨海默（AD）诊断。PET扫描是指利用含有放射学性示踪剂的特殊染料进行的成像检测。这种示踪剂可吞咽、吸入或静脉注射，取决于将要研究的身体
百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者，研究中这些患者以1:1:1:
首款α特异性PI3K抑制剂：诺华公布其乳腺癌三期达终点
8月23日，诺华制药宣布其全球临床3期试验SOLAR-1获得了积极的结果，该项研究中PI3Kα抑制剂BYL719 (alpelisib)用于PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌治疗的试验达到了主要终点，延长了患者的无进展生存期。详细研究结果将提交给即将召开的医学大会。SOLAR-1是一项全球性的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验，研究了alpelisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变绝经后女性和男
破解生物药的成本之累：合理设计和国产替代是关键
林东强浙江大学生物工程研究所，杭州310027，lindq@zju.edu.cn 近年来我国生物产业发展迅速，特别是以单抗药物为代表的生物制药行业捷报不断。不过，近期一部热门电影《我不是药神》和疫苗事件却引发了大众泪点和普遍担忧，提高质量、扩大产能和降低价格的社会需求十分迫切。随着产业规模的持续扩大和国内外竞争的不断加剧，如何切实保障产品质量，如何真正提高过程效率，如何有效降低制备成本，
欧唐宁心血管结局试验达主要终点
勃林格殷格翰和礼来19日宣布 CARMELINA试验（使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验）达到其主要终点，包括至首次发生心血管死亡的时间、非致死性心肌梗死及非致死性卒中（3P-MACE）。试验结果表明，欧唐宁？（利格列汀）与安慰剂拥有类似的心血管安全性。这项试验旨在评估在标准治疗方法之上，使用欧唐宁与安慰剂对心血管安全性的影响。此项研究共入组6979名具
用过针灸推拿等替代疗法 癌症死亡风险反而增加了！
在全球范围内，有48%-88%的癌症患者会在手术和放化疗等标准疗法之外，额外使用“替代疗法”。这是一种尚没有得到科学验证的疗法，包括了中药、理疗、针灸、按摩、瑜伽、以及冥想等广泛的类别。过去，不少人相信，这类疗法就算没有疗效，也没有坏处。相反，如果能给患者带来心理上的慰藉，或是生活质量的提高，那也是有益的。然而，最近发表在权威肿瘤学期刊《JAMA Oncology》上的一项
艾尔建治疗年龄相关黄斑新药达到3期主要终点
艾尔建(Allergan)公司和Molecular Partners公司联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD）的临床3期试验中达到主要终点。与治疗新生血管性AMD的标准疗法兰尼单抗（ranibizumab）相比，abicipar达到了非劣性标准。AMD是一种常见的眼科疾病，它是50岁以
辉瑞/礼来关节炎疼痛管理在研新药达到所有3期终点
今日，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly）共同宣布，其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎（OA）疼痛管理的3期试验中，达到了所有3项试验终点。在美国，OA影响了大约2000万人，是一种最常见的关节炎。医生和病人普遍使用阿片类药物去管理OA疼痛。但是近年来阿片类药物的成瘾滥用危机，使得医生去主动寻求替代的止痛疗法。Tanezumab是一种人源单克隆抗体药
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，评估减肥药Belviq（lorcaserin，洛卡西林）心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究，在12000例患者中开展，首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，结合低热量饮食及增加体力劳动，用于
武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
武田制药近日宣布，其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点，证实与安慰剂相比，单药口服NINLARO？ (ixazomib，伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未