PNAS:细胞替代疗法可用于治疗肌营养不良症
2019年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --明尼苏达大学医学院最近一项研究为利用细胞疗法治疗肌营养不良带来了新的希望。在这一发表在美国国家科学院院刊（PNAS）上的研究中，作者深入地研究了体外产生的细胞如何达到肌肉再生的目的。（图片来源：www.pixabay.com）多年来，研究者们率先在体外从多能干细胞培养分化产生肌肉干/祖细胞。这些细胞在移植到患有肌营养不良症的小鼠后能够产生新的功能
再鼎医药License in新药Ⅲ期临床达到主要终点
近日，美国生物制药公司MacroGenics旗下在研新药Margetuximab单抗的Ⅲ期关键性试验达到了主要终点，拟用于HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗，预计2019年内即将向FDA提交上市申请，随后再鼎医药股票大涨。再鼎License in新药品种Margetuximab单抗是一款FC片段优化的靶向人表皮生长因子受体2（HER 2）的单克隆抗体药物。去年11月，再鼎医药与美国生物医
想戒烟 是电子烟成功率高还是尼古丁替代疗法效果好？
在大型随机对照试验中，电子烟戒烟效果是尼古丁替代疗法的两倍。这是发表于《新英格兰医学杂志（NEJM）》的一篇最新研究结果。在美国FDA尚未批准电子烟作为戒烟疗法的当下，这则研究引起了学界对戒烟疗法的热议。这项研究由英国国家健康研究所（NIHR）资助，并获得了英国癌症研究中心的支持。研究在英国招募了886名有依赖性的吸烟者，其中绝大多数是中年人。受试者被随机分配接受3个月的尼古丁替代疗法
武田减毒四价疫苗TAK-003关键性III期临床达到主要终点
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，其登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期临床研究（TIDES）达到了主要疗效终点。首次分析显示，TAK-003在预防由4种血清型中任何一种引起的登革热都有效。虽然对大量数据集的审查仍在进行中，但TAK-003的耐受性良好，迄今为止没有重大安全问题。目前，TIDES研究正在进行中，预计今年晚些时候会获
抑郁症新药AXS-05达到2期临床终点
日前，Axsome Therapeutics公司宣布，该公司开发的具有多种作用机制的NMDA受体拮抗剂AXS-05，在治疗重度抑郁症（MDD）患者的2期临床试验中，达到试验的主要终点，显着改善患者的抑郁症状。MDD是一种失能性慢性疾病，患者症状通常表现为情绪低落、无法感受喜悦，充满负罪感和无用感等情感和生理症状。这会妨碍患者的社交、工作、学习和其它重要功能。在严重情况下，MDD会导致自
Sage抗抑郁药物达到3期临床终点
Sage Therapeutics公司宣布其在研口服创新抗抑郁药物SAGE-217，在用于治疗女性产后抑郁症（PPD）患者的3期试验ROBIN中，达到了试验的主要和次要终点。Sage是一家生物医药公司，专注于开发新型药物治疗被中枢神经系统（CNS）疾病影响生活的患者。PPD是分娩后最常见的医学并发症之一。在美国，每9名产妇中就有一名受到PPD困扰。PPD的症状包括忧伤、焦虑、易怒、孤僻
进口免疫平台被开放，国产替代愈演愈烈
随着生产研发技术的不断突破，国内市场上生化诊断进口仪器已从封闭走向开放，生化试剂国产替代率接近80%。现如今，化学发光作为体外诊断规模最大的细分领域，国内市场增速达15%，自2010年至2016年，国内免疫诊断领域化学发光市场的占比从44%增长至79%，发展非常迅猛。国产免疫的替代之路早已开始，在2000年初，国内厂家就已经研发了化学发光仪器及其配套的产品，如今，也有部分进口免疫诊断仪
Almirall公司P-3058（10%特比萘芬甲溶液）III期临床达到主要和次要终点
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨
罗氏抗炎症新药达到3期主要终点 获突破性疗法认定
今日，罗氏（Roche）旗下的日本Chugai公司宣布，该公司开发的IL-6抗体satralizumab在治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的3期临床试验中达到主要终点，作为单药疗法，显着降低患者的疾病复发风险。同时，美国FDA授予该疗法突破性疗法认定，用于治疗NMOSD/视神经脊髓炎。NMOSD是一种罕见的失能性中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病。患者主要症状为视神经和脊髓出现
杨森公司银屑病新药达到3期主要终点
今日，强生（J&J）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布其上市药物Tremfya（guselkumab），在治疗成人中度至重度斑块状银屑病的3期试验ECLIPSE中，疗效优于目前银屑病的标准疗法。这些数据将于12月12日至15日在维也纳举办的第3届炎症性皮肤病峰会上发布。本次试验首次提供了Tremfya，作为靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂，与作为银屑病目前标准疗