灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点
2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，评估Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的II期临床研究（NCT03033069）获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项II期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰
显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点
今日，默沙东公司宣布，该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda，作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显着提高患者的总生存期（OS）。食管癌是一种难于治疗的癌症类型，肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型：鳞状细胞癌
Foamix公司痤疮外用疗法达到3期终点
专注于皮肤病疗法的临床阶段以色列生物医药公司Foamix Pharmaceuticals宣布，其1.5%米诺环素（Minocycline）泡沫制剂FMX103，在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期试验FX2016-11和FX2016-12中，达到了两项主要疗效终点。丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病，在鼻子，脸颊，下巴和前额上引起炎性病变（丘疹和脓疱），可造成患者的社会心理负担
AVEO肾癌新药tivozanib达到3期临床终点
今日，AVEO Oncology公司宣布，该公司的tivozanib在治疗高度难治性晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的关键性3期临床试验中达到主要疗效终点，与现有标准疗法相比显着改善患者的无进展生存期（PFS）。RCC是最常见的肾癌种类，在老年人中更为常见。早期RCC患者通常不会显示出症状，但是随着疾病恶化，出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。目前对RCC患者有包括手
AI要替代医生？医疗AI的真意义与数据瓶颈 | 华兴医疗观点
导语：在上周结束的第六届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会上，包括香港致富证券首席经济学家肇越、Novocure执行董事长 William F Doyle、Ansun Biopharma首席执行官唐南珊、药明明码首席数字官顾延、药明巨诺董事兼首席执行官李怡平，以及歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓等在内的近百位重磅嘉宾上台发表演讲、讨论分享。论坛嘉宾Artur Kadurin | Insilic
新基Otezla用于头皮银屑病III期临床达终点
10月8日，生物技术巨头新基（Celgene）公布了临床3期研究STYLE的研究结果，结果显示：与安慰剂相比，中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA（阿普斯特）治疗，作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分（ScPGA评分）(清除定义为0，近乎清除定义为1，且至少比基线降低了2点)在统计学上具有非常显着的改善。除了达
Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点
日前，Xencor公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示，Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点，但该公司认为获得的数据具有积极的趋势，仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。Xencor总裁兼首席执行官Bassil Dahiyat表示，Xencor下一步计划继续推进针对IgG4相关疾病（慢性炎症性疾病）单独适应症的XmAb5871的第3阶段研究，同时可能
默沙东三合一药物Delstrigo方案切换III期研究达非劣效终点，血脂参数更优
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了三合一HIV复方新药Delstrigo（doravirine 100mg/拉米夫定[3TC]300mg/tenofovir disoproxil fumarate[TDF]300mg）III期临床研究DRIVE-SHIFT
首创胰高血糖素类似物：严重低血糖急救3期试验达终点
9月18日，专注多肽药物开发的丹麦制药公司Zealand Pharma公布称，其候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的关键性临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。这一关键3期试验表明，单剂量的dasiglucagon可迅速提高胰岛素绝对缺乏所致1型糖尿病患者的血糖水平。该试验比较了患者服用dasiglucagon、安慰剂以及目前市场上销售的胰高血糖
诺奖获得者约翰·格登：细胞替代有望用于黄斑性病变治疗
9月10日，第十七届中国西部海外高新科技人才洽谈会（简称第十七届海科会）开幕。开幕式上，2012年诺贝尔生理学或医学奖获得者约翰·格登以“细胞核移植和细胞替代治疗展望”为主题进行了相关演讲。在演讲过程中，约翰先就细胞核移植和细胞替代治疗的总体过程和概念进行解释。将皮肤细胞等体细胞的细胞核转植到相同机体中的一个无核卵细胞中，就能形成完整的受精卵，并培育成为克隆动物。克隆，也是细胞核移植的一种应用。“