阿斯利康BTK抑制剂达到3期临床终点 显著优于标准疗法

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib），在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）患者的3期临床试验中，达到试验的主要终点，与活性对照组相比统计显着提高患者无进展生存期（PFS）。根据该公司肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士的描述，在治疗复发/难治性CLL患者时，Calquence是第一款在3期临床试验中，作为单药疗法，表现优于现有标准疗法组合的BTK抑制剂。

CLL是成人中最常见的白血病类型。在美国，它占新白血病患者总数的四分之一。CLL患者的骨髓中过多造血干细胞生成异常淋巴细胞，而这些异常细胞并不能正常抗击感染。异常细胞数目的增多同时减少正常白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会导致贫血、感染和出血事件的发生。

BTK介导的B细胞受体信号通路是刺激CLL生长的重要信号通路。Calquence是阿斯利康开发的BTK抑制剂。它通过与BTK的共价结合，抑制BTK活性。这款新药已经在2017年获得FDA加速批准，用于治疗已接受过一次前期治疗的套细胞癌（MCL）成年患者。

在这项名为ASCEND的全球性、多中心、随机开放标签3期试验中，310名曾经接受过前期治疗的CLL患者被分为两组，分别接受Calquence单药治疗，或者rituximab加idelalisib或bendamustine的组合疗法。试验的主要终点为由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。试验结果表明，Calquence作为单药疗法，与对照组相比，给患者的PFS带来统计显着并且具有临床意义的改善。

阿斯利康计划在未来的医学会议上公布研究结果的细节。同时，Calquence还在名为ELEVATE-TN的3期临床试验中作为一线疗法，治疗初治CLL患者。我们期待这款新药能够早日成为CLL患者的新治疗选择。(生物谷Bioon.com）