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大麻素新药anabasum临床2期达主要功效终点

 Corbus Pharmaceuticals近日公布了其主要药物anabasum在炎症性疾病皮肌炎中的2期试验数据。该研究表明,anabasum(合成口服内源性大麻素类似物)可以导致皮肤疾病的统计学显着下降(p值为0.04),达到了其主要功效终点。皮肌炎(Dermatomyositis)是一种罕见且严重的全身自身免疫病症,表现为不同程度的皮肤损伤,同时伴随着糜烂、光敏性、瘙痒、溃疡、钙

2017-10-26

安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点

近日,安进(Amgen)公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示,与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较,高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好,提高了无进展生存期。美国有超过118,000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30,280新增病例,12,590例患者死亡。2015年7月,FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗,用于已接受1-3

2017-10-27

新型糖尿病药片有望替代注射方式来控制患者机体血糖

2017年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of the American Medical Association上的研究报告中,来自美国纽约Montefiore医学中心的研究人员通过研究表示,一种可注射的糖尿病药物—高血糖素样肽1(GLP-1)或许有望被制成药片形式,基于全球II期临床试验研究结果,研究人员发现口服法患者机体血糖水平会明显下降,而

2017-10-19

FDA为阿片类药物替代品meloxicam开启新药审批程序

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,REPH(Recro制药公司)宣布FDA为公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。Meloxicam是一种长期作用的,特异性抑制COX-2的药物,具有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后,前列腺素合成减少有关。新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物,该疗法结合了

2017-10-09

阿片类药物使用障碍患者的福音:EMA探讨CAM2038替代疗法的市场营销申请

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日,CAMX(Camurus)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已对关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类药物使用障碍成年人患者的CAM2038丁丙诺啡注射液的市场营销授权申请(Marketing Authorization application,MAA)进行了充分的调研。该申请于今年7月26日提交,人类药物委员会(CHMP)正对该药物进行

2017-10-05

人工甜味剂替代食物中的糖分真的能够改善机体健康?

2017年9月21日 讯 /生物谷BIOON/ --我们都知道,澳大利亚人在平时饮食中会摄入很多糖分,但最新来自澳大利亚统计局(the Australian Bureau of Statistics)的数据显示,52%的人口摄入的糖分要比推荐水平高,而这会影响人群的体重和牙齿健康等。但对糖分的批判如果过于广泛的话,就会波及到富含糖分的食物,比如牛奶和水果,我们应该注意到,需要特别关注食物中所添加的

2017-09-21

FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

 FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、

2017-09-14

针对HRAS突变 新药2期临床提前达到终点

Kura Oncology今天公开了其主要候选药物tipifarnib的2期临床试验结果,治疗有HRAS突变的复发性或难治性头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。值得一提的是,这项2期临床试验在患者募集完成之前,就已经达到了它的主要终点。头颈癌在全球范围内,是导致癌症死亡的主要原因之一。大多数头颈癌为鳞状细胞癌。患者在使用已批准的HNSCC二线疗法,包括西妥昔单抗(cetuximab)和免疫疗法药物

2017-09-10

Zynerba宣布骨关节炎药物ZYN002 II期临床试验结果:未达主要终点

2017年8月22日讯/生物谷BIOON/——Zynerba制药(NASDAQ:ZYNE)是一家致力于研发大麻素经皮药物生产的专业制药公司,今天公布了其II期 STOP(用于治疗由骨关节炎引起的膝盖疼痛的合成透皮大麻二酚)临床试验评估ZYN002(大麻二酚凝胶)的结果。该研究没有达到其在任意剂量下第12周24小时平均严重疼痛评分的每周平均值降低(相比基线)的主要终点。但是,对于次要终点则得到了具有

2017-08-22

JNCI: 用替代药物治疗癌症可能会增加死亡风险

2017年8月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项新的研究,治疗癌症时选择替代药物而不是常规治疗方法可能会使病人在五年内死亡的风险增加一倍以上。不可否认的是,替代药物是在美国人中极受欢迎的选择,有三分之一的人会采取某种替代治疗方法。但新数据显示,面对癌症时拒绝常规药物是一种非常危险的赌博行为。耶鲁大学的研究人员从2004年至2013年分析了国家癌症数据库10年的记录,并确定了281例决定

2017-08-18