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礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点

 继日前宣布Basaglar(甘精胰岛素)在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究(14L-GH-ABES)达到主要研究终点之后,礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar?(甘精胰岛素)与来得时?(甘精胰岛素)有效性与安全性的为期24周的临床III期研究(14L-GH-ABET)达到了主要

2020-06-06

百时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点

 今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款

2020-06-03

治疗特应性皮炎 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究达双重终点

 辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎(AD)第二项关键单药III期研究(JADE MONO-2)的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展,数据与首个单药III期研究(JADE MONO-1)一致:研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹

2020-06-05

67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法达3期主要终点

 今日,argenx公司宣布,其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod,在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请(BLA)。MG是一种罕见的慢性自身免疫

2020-05-27

血液学完全缓解率达53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点

 今日,Genmab公司宣布,其与杨森(Janssen)共同开发的CD38抗体daratumumab,在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)治疗新确诊免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中,达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链,导

2020-05-29

MyoKardia创新心肌病口服靶向疗法达到所有3期临床终点

 今日,MyoKardia公司宣布,其在研新药mavacamten在治疗症状性、肥厚性梗阻型心肌病(symptomatic, obstructive hypertrophic cardiomyopathy,HCM)患者的关键性3期临床研究EXPLORER-HCM中,达到该试验的主要终点和所有次要终点。与安慰剂组相比,mavacamten的治疗使患者

2020-05-12

百时美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点,未发现新的安全性信号

2020年5月15日, 百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者,其中394名为中国患者,主要研究终点是评估欧狄沃在

2020-05-15

吉利德官宣:“人民的希望”瑞德西韦治疗重症患者III期临床达到主要终点

瑞德西韦:治疗5天与10天疗效相似,早治疗比晚治疗好,5天方案死亡率8%!

2020-04-29

ibrexafungerp达到关键性3期临床终点 治疗妇科真菌感染

 22日,Scynexis公司宣布,其在研口服抗菌药ibrexafungerp,在治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)患者的第二项关键性3期临床试验VANISH—306中,达到试验的主要终点和次要终点。该试验的相关数据将支持Scynexis在今年下半年递交ibrexafungerp治疗VVC患者的新药申请(NDA)。外阴阴道念珠菌病是女性的第二大常见阴道

2020-04-22

Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点

 4月20日,百时美施贵宝(BMS)宣布,评价Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma,MPM)的关键性3期试验CheckMate-743达到了总生存期(OS)的主要终点。根据独立数据监查委员会进行的预先规定的中期分析,与

2020-04-21