错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败，该疗法未能明显改善病人的总体生存率（OS）。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗（BSC）与常规护理方案的疗效，其中包
线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点
百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究，达到主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为
复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日，复星医药发布公告称，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液（即 HLX04）用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究，且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药，拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
辅助治疗术后食管癌/胃癌患者 BMS欧狄沃达到3期临床终点
百时美施贵宝（BMS）今日宣布，一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期（DFS）。该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示，与安慰剂相比，欧狄沃用于经新辅助放化疗（CRT）和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意
罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点
日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中，两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主要终点；两项评估etrolizumab作为维持治疗的研究均未能达到主要终点，主要为皮下注射etrolizumab与安慰剂获得缓解的患者比例
峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点
今日，Seres Therapeutics宣布，该公司开发的微生物组疗法SER-109，在治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示，与安慰剂相比，SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降，疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果，向
治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验达主要终点
日前，CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验（ENHANCE）终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究，评估了seladelpar治疗原发性胆管炎（PBC）的安全性和有效性。受此利好消息影响，CymaBay股价随即出现飙升，在盘前交易中上涨超过了31％。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体
Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点
日前，强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络（EMN）合作报告了3期临床研究APOLLO（MMY3013）的结果。该研究评估了daratumumab（达雷木单抗，Darzalex）皮下（SC）剂型联合pomalidomide（泊马度胺）和dexamethasone（地塞米松）（简称Pd）对比单独使用Pd，用于复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的有效性和安全性，这
食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期
2020年8月11日,百时美施贵宝（NYSE: BMY）宣布，一项名为CheckMate -649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究，达到主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；其中