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氯苯酸葡胺软胶囊荣获“最佳生物技术产品”盖伦奖 打破中国ATTR-PN患者无药可用困局

近日, 2020年盖伦奖获奖名单正式公布,辉瑞制药旗下用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)的氯苯唑酸葡胺软胶囊以特有的创新优势获得“最佳生物技术产品奖”,盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,素有“医药界的诺贝尔奖”之称,该奖项有着极为严格的入选机制,尤其注重产品的首创性和

2020-11-01

强生棕榈酸帕利培长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

恒瑞医药氟帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

甘那罕见癫痫症三期临床成功

 昨天美国生物技术公司Marinus宣布其神经甾体药物甘那酮(ganaxolone)在一个叫做CDKL5缺失症(CDD)的罕见癫痫病三期临床达到试验一级终点。这个叫做Marigold的 试验招募101位CDD患者,比较甘那酮与安慰剂对癫痫发病频率的影响。结果甘那酮28天观测期内比用药前的发病频率下降32%,而安慰剂只下降4%。但是这个试验错过了几个

2020-09-16

复宏汉霖妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布

 本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

2020-09-19

Cell Metab:发现α-戊二酸可延长寿命和降低晚年死亡率

2020年9月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国和新加坡的研究人员发现在食物中添加了天然代谢物α-酮戊二酸(alpha-ketaglutarate, AKG)的中年小鼠具有更好的 “老年生活”。随着年龄的增长,它们更加健康,死亡前经历的疾病和残疾时间也大大缩短,这在涉及哺乳动物的研究中尚属首次。这些研究结果是基于临床相关的健康寿命(h

2020-09-06

通过摄入生饮食或能帮助降低肠道真菌所诱发的阿尔兹海默病风险!

2020年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志EbioMedicine上题为“Gut mycobiome and its interaction with diet, gut bacteria and alzheimer's disease markers in subjects with mild cognitive impai

2020-09-04

美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格,一线疗效超越替莫胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-24

美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib罕见儿科疾病资格,疗效超越替莫胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-10

泮托拉为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对Hp阳性的十二指肠球部溃疡患者肠道微生物菌群的影响

  为了探讨以泮托拉唑为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对幽门螺杆菌(Hp)阳性的十二指肠球部溃疡者肠道微生物菌群的影响,福州大学医院叶剑飞选择福州大学医院2015年9月至2016年9月收治的120例Hp阳性的十二指肠球部溃疡者,经随机数字表法将患者分成三联组、四联组、四联+保护剂组,三联组患者给予泮托拉唑40 mg,2次/d,口服+阿莫西

2020-08-12