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迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号:9MW1911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可

2025-12-24

华东师范大学×同济大学×上海大学团队联合研发“可饮用触发”的活体药物新策略

该研究从“智能活体药物”的设计理念出发,成功构建了一种由天然甜味剂D-阿洛酮糖触发的人工基因开关系统——PURE系统。该系统能够在哺乳动物体内实现对治疗性蛋白表达的远程、可逆且剂量依赖式调控。

2026-01-08

两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判

如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯,布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。

2025-07-01

迈威生物与Aditum Bio合作成立 Kalexo Bio,共同推进心血管领域siRNA创新药的开发

 迈威生物与 Aditum Bio Fund 3, L.P.宣布成立 Kalexo Bio, Inc.并就心血管领域双靶点 siRNA 创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议。

2025-09-18

参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药上市申请获受理

参天制药株式会社(以下简称"参天制药")与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")共同宣布,针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液,用于治疗糖

2025-09-30

全球数十款新药加速冲刺,正在为患者点亮希望

在科学创新的驱动下,相信未来将有更多突破性疗法问世,为发作性睡病这类睡眠障碍疾病患者带来新的治疗选择。

2025-09-25

30年首创新药!FDA批准首款PSVT家庭自用鼻喷剂,「心动过速」最快30min起效

2025年12月12日,Milestone制药公司宣布:其自主研发的鼻腔喷雾剂CARDAMYST™正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是自1990年代以来,首个获FDA批准

2025-12-17