安瑞克芬CKD-aP适应症获批，临床获益不止是多了一种新药

2025 年 9月15日，国家药品监督管理局正式批准安瑞克芬用于维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者的治疗。这一里程碑事件不仅为我国终末期肾病患者的瘙痒管理带来了全新选择，更标志着该领域的靶向治疗进入了更精准、更多元的新阶段。作为国内首个获得成人血液透析CKD-aP适应症的高选择性外周κ阿片受体激动剂类药物，其获批也为医生提供了兼具循证依据与机制创新的治疗利器。

在临床实践中，血透患者的瘙痒问题早已成为亟待破解的痛点。数据显示，约40%-70%的维持性血液透析患者正遭受中重度瘙痒的困扰，这种难以忍受的不适不仅降低生活质量，更可能影响治疗依从性。传统治疗中，抗组胺药、加巴喷丁等药物要么疗效有限，要么存在嗜睡、头晕等中枢副作用，始终无法满足临床需求。

而安瑞克芬的出现，正是针对这些痛点的创新突破。作为高选择性外周κ阿片受体激动剂，它的作用机制独具优势：通过与外周神经末梢及背根神经节的κ 阿片受体结合，在G蛋白参与下调控钾离子与钙离子流动，减少特定神经递质释放，从而阻断瘙痒信号传导；同时作用于免疫细胞，降低炎性因子水平，从多维度缓解瘙痒。更关键的是，其不易透过血脑屏障的特性，避免了传统中枢阿片类药物常见的失眠、烦躁、成瘾等风险，大幅提升了用药安全性与患者耐受性。

从科研视角看，安瑞克芬的获批为临床研究打开了新窗口。一方面，研究者可探索其在不同病情程度、不同透析模式患者中的最佳剂量与疗程——例如通过前瞻性研究对比不同剂量对瘙痒缓解、生活质量改善及透析充分性的影响，为临床提供精准指导；另一方面，它为深入解析慢性肾病相关性瘙痒（CKD-aP）的发病机制提供了工具，通过监测药物治疗前后细胞因子、神经递质及免疫系统的变化，有望锁定发病关键环节，为后续新药研发奠定基础。此外，多中心、大样本的长期研究还将评估其对患者生存率、心血管事件等远期预后的影响，进一步夯实临床应用证据。

可以预见，随着精准医学理念的深化，这种以机制研究驱动临床转化的模式，将为肾脏病并发症管理开辟新路径，而安瑞克芬的持续探索，无疑将成为这条新路径上的关键基石。

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