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分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准

近日,康朴生物医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)中重度皮损的IIb期临床试验。

2025-05-05

阿斯利康10.5亿美元收购的罕见病新药首个关键III期研究成功

HypoPT是一种罕见的内分泌疾病,由PTH缺乏引起,其特征是血液中钙和磷水平的调节受损。这种生理作用失调可导致临床表现,包括对肾脏和骨骼的负面影响。

2025-03-19

探讨多抗/ADC/重组蛋白/CGT等大分子药物从研发到生产的技术与合作

近年来,全球生物制药行业迎来爆发式增长,以ADC、CGT、双/多特异性抗体为代表的创新疗法持续突破临床边界,重塑疾病治疗格局。

2025-08-14

迈威生物与Aditum Bio合作成立 Kalexo Bio,共同推进心血管领域siRNA创新药的开发

 迈威生物与 Aditum Bio Fund 3, L.P.宣布成立 Kalexo Bio, Inc.并就心血管领域双靶点 siRNA 创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议。

2025-09-18

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获

2025-08-01

迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α(迈粒生®)签署新药项目技术许可协议

 注射用阿格司亭 α 为一款注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本

2025-06-28

港大医学院研发口服药物,治疗白血病

经过二十多年的研究,研究团队已成功将研发成果转化为临床应用。

2025-02-14

抗流感新药可显著降低流感传播风险,流感防治策略有望迎来革命性变化

秉持着“治疗即预防”的核心,CENTERSTONE试验不仅推动了流感防控从个人治疗向家庭防御的转变,更为群体性预防策略提供了坚实支撑。

2025-05-29

“利奥制药慢性手部湿疹创新药Anzupgo®(德戈替尼乳膏)获批落地粤港澳大湾区

利奥制药今日正式宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)已获广东省药品监督管理局批准,在中山陈星海中西医结合医院落地使用。

2025-07-24