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先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市

新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。

2024-08-16

礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市

Donanemab是一款与β淀粉样蛋白(Aβ)亚型N3pG结合的单抗,能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。

2024-07-04

龙尔平/陈庆宇团队研发“小世界增强”落地级医学大模型,并推向临床试验

不同于主流的通用大模型,该研究将整体医疗场景拆分为特定的“小世界”,建立了全景数据采集-知识精炼-算法增强的“小世界增强”SSPEC技术框架,成功研发了兼具高专业度和共情支持的导诊大模型。

2024-07-20

阿尔茨海默病新药Donanemab的诞生之路:穿越“死亡谷”,闯过“拷问局”

自2001年至今,历经23年的坎坷,礼来终于在Aβ赛道交出了一份满意的答卷。阿尔茨海默病这个新药研发“死亡谷”也在研究人员们前赴后继的尝试中逐渐出现了生机。

2024-07-13

卫材阿尔兹海默病新药Leqembi 2024上半年收入约6000万美元

卫材预测仑卡奈单抗在2024财年的全球收入将达到565亿日元(约3.7亿美元)。仑卡奈单抗自2023年起已陆续在美国、日本和我国获批,卫材预计中国可能成为仅次于美国的第二大市场。

2024-08-06

腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物

FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药,有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升血友病患者用药的技

2024-06-07

迎难而上攻克底层技术,上海研发全新一代生物可吸收支架破解“高血栓”全球医学难题

微创®历经十五年磨砺攻克多项底层技术,成功破解长期困扰可吸收心脏支架领域的“高血栓率”难题。

2024-07-01

达歌生物宣布与武田制药达成合作研发及独家许可协议

达歌生物将利用其研发平台,针对武田选定的特定疾病靶点,发现、验证和优化分子胶降解剂,在达到一定进展阶段后,这些项目将移交给武田进行进一步开发和商业化。

2024-05-23

Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查,预计年底上市

Olezarsen(IONIS-APOCIII-LRx)是一种新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)结合的反义寡核苷酸,靶向肝脏APOC III mRNA,可以选择性地抑制APOC III的合成。

2024-06-26