骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!
Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。
2022-11-04
罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在欧盟进入加速评估!
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
2022-10-31
巨细胞病毒(CMV)新药!Prevymis用于高危肾移植患者:预防CMV疗效显著,安全性更高!
Prevymis是一种首创抗病毒药物,于2017年11月获得美国FDA批准,是美国市场过去15年来用于预防CMV感染的首个新药。
2022-10-27
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab在美欧进入审查:总缓解率63%!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
2022-10-31
特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。
2022-10-26
艾滋病新药!广泛中和抗体N6LS概念验证研究获阳性结果:低剂量显示强效抗病毒效果!
N6LS是一种新型的、研究性的、广泛中和抗体(bNAb),通过与HIV表面的特定位点(gp120)结合发挥作用,阻止其进入免疫系统细胞(CD4+T细胞)。
2022-10-27
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!长效C5补体抑制剂Ultomiris 3期临床:治疗73周,零复发!
Ultomiris是第一种也是唯一一种长效C5补体抑制剂,可提供即时、完全和持续的补体抑制。
2022-10-28
罕见肝病新药!欧盟CHMP建议批准Livmarli:治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!
Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-20