全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,
2025-09-01
3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
• 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的
2025-07-05
国产新药上市-小仙片氯雷他,开启Qsorb冻干闪释制药新时代
2024-12-22
WCLC 2025:值得关注的国产肺癌新药
2025-08-20
热烈祝贺氟[18F]化钠注射液获批上市
近日,东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》,氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请,可以生产销售。
2025-06-03
中国创新药创记录BD交易的背后
2025-05-23