恒瑞长效胰岛素申报上市
2025年1月23日，恒瑞医药宣布，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。
2025-01-26
国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天（2日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
2025-01-03
恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月，marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得了FDA和EMA的受理。其中，FDA将PDUFA日期定在2024年Q4，EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13
赴港上市：走出阵痛的恒瑞医药，拒绝待在舒适区
2025-01-09
默沙东21价肺炎疫苗获批上市
6月17日，默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive（V116）的生物制品许可申请（BLA），这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
2024-06-19
上海微创®FireRaptor®（火猛禽®）冠脉旋磨系统获批上市，填补国产空白
2024-12-27