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辉瑞与 Flagship 合作新药研发以深化产品线

2023年7月18日,辉瑞公司宣布与初创公司Flagship Pioneering合作,致力于开发多达10种全新创新药物,以扩展其产品线。

2023-07-20

国内第三款CAR-T产品获批上市,商业化在即,驯鹿生物表示:多方面已准备充分

近期,驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,成为国内第三款获批上市的CAR-T产品(全文链接:驯鹿生物/信达生物CAR-T产品「伊基奥仑赛注射液」获批上市)。福可苏此次获批的适应症

2023-07-20

阿尔茨海默病新药获FDA完全批准

此次FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会主席、亚利桑那大学 Robert Alexander 教授表示,从临床试验结果来看,lecanemab是有副作用的,但何种副作用是可监控的,而且其给患者带来的

2023-07-10

FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市

5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定

2023-05-17

2022年国内创新药研发TOP10

研发实力是创新药企可持续发展的源动力。具体而言,药企的研发实力如何,主要还是要看研发模式、研发团队、研发支出及研发成果(上市药物+在研管线)。在此之中,研发支出一定程度上可以衡量药企现有的研发能力以及

2023-06-01

全球首款RSV疫苗获批上市

葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)

2023-05-06

勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批!

2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准

2023-07-25

同靶点新药开发,为什么要争全球前三?

近日,阿斯利康宣布终止IL-23抗体候选药物brazikumab开发,主要是由于全球性疫情影响导致brazikumab的开发进度被迫延缓,以及市场竞争格局的不断变化。

2023-06-09

一家跨国生物制药公司申请破产,结束20年经营

5月14日,美国纳斯达克上市公司Athenex宣布,经过持续的战略审查,已与贷款机构达成协议,以加快其主要资产的销售过程,包括Athenex Pharmaceutical Division(APD)、

2023-05-17

耗时15个月,首个传染病人工智能模型确定多个流感新药靶点

近日,专注于传染病和其他流行性疾病的公司 Poolbeg Pharma 与医疗科技公司 CytoReason 的人工智能项目取得重大突破。双方宣布在

2023-07-06