FDA批准全球首款mRNA新冠疫苗 国内首支mRNA还有多远?疫苗缺口有多少?
目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;辉瑞/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国Bio
新冠疫情:2.15亿例!莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。
NEJM:8名SARS康复者接种新冠mRNA疫苗后,体内诱发广谱抗冠状病毒抗体
从严重急性呼吸综合征(SARS),到中东呼吸综合征(MERS),再到新型冠状病毒肺炎(COVID-19),近20年来冠状病毒接二连三侵入人类社会,给全世界造成巨大的危机。研制一款具有广谱抗冠状病毒作用的疫苗,是人们共同的心愿。来自新加坡的研究人员为实现这一目标带来了新的启发。8名SARS康复者接种辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗
新冠疫情:2.1亿例!美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty:用于≥16岁人群!
Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。
新冠疫情:2.16亿例!辉瑞/BioNTech向美国FDA提交mRNA疫苗Comirnaty补充申请:第三剂,用于≥16岁人群!
Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。
新冠疫情:2.09亿例!辉瑞/BioNTech向美国FDA提交新数据:支持mRNA疫苗Comirnaty接种第三剂加强针!
临床数据显示,接种第三剂加强针的成人受试者显示出良好的安全性和强大的免疫应答。
新冠疫情:1.9亿例!辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty获美国FDA优先审查:用于≥16岁人群!
Comirnaty在美国获得紧急使用授权,用于12岁及以上人群!
新冠疫情:1.94亿例!欧盟CHMP支持莫德纳COVID-19疫苗(mRNA-1273):用于12-17岁青少年,2剂效力100%!
临床数据显示,接种2剂,疫苗效力达100%。
Nature:mRNA新冠疫苗可诱导持久的免疫反应
新冠疫苗的保护效力究竟能持续多久一直是科学界关注重点。日前在线发表于英国《自然》杂志网站的一项研究显示,在接种第一剂近4个月后,mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗诱导的免疫反应仍然活跃。在感染病毒或接种疫苗后,人体淋巴结内会产生一种名为“生发中心”的特殊结构,它被称为“B细胞训练营”,可以使B细胞分化为能够识别病毒的记忆B细胞。因此,“生发中心”是免疫反应的关
国产新冠mRNA疫苗即将问世,RNA赛道未来几何?
2020年,新冠疫情的爆发点燃了药企对于RNA赛道的热情。随着国产新冠灭活、腺病毒及重组蛋白疫苗相继获批,mRNA疫苗的进度成为人们关注的焦点。与此同时,后疫情时代的到来也让人们对于RNA 疗法的未来充满无限遐想。在BioBAY举办的核酸药物研发论坛期间,国内首个进入临床的mRNA疫苗研发者艾博生物创始人兼CEO英博博士以及国内RNA干扰市场开拓者吉玛基因董