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复星疫苗国内二临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

 11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的

2020-11-27

The Lancet:科学家发布COVID-19疫苗人类3中期临床试验结果:ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效!

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised control

2020-12-11

《柳叶刀》子刊发表中国疫苗克尔来福临床试验进展

中国团队17日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对新冠病毒灭活疫苗克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验结果显示,这一候选疫苗安全并能在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。江苏省疾病预防控制中心等机构的研究人员于4月16日至5月5日对新冠灭活疫苗克尔来福进行了Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验。团队在中国招募了超过700名18岁至59岁健康志愿者参与试

2020-11-19

复星医药mRNA疫苗临床试验申请获受理

 11月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示,BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国

2020-11-12

国药集团提交疫苗上市申请 我国5款疫苗进入三临床阶段

 11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。据了解,今年2月1日,国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床

2020-11-26

SEL-212进入III临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款

 11月23日,三生制药宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase(又名pegadricase,一种可代谢尿酸的重组酶)开

2020-11-25

疫情:5437万!葛兰素史克/Medicago佐剂植物源性COVID-19疫苗启动2/3临床试验

这是GSK合作的多款COVID-19候选疫苗中第一款进入2/3期临床试验。

2020-11-15

The Lancet:牛津大学COVID-19疫苗临床试验结果积极

根据发表在《The Lancet》杂志上的最新结果,英国针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在健康的老年人(56岁及以上)中显示出与18-55岁的成年人相当的安全性和免疫原性。

2020-11-20

复星新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获批

 11月13日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的II期临床试验。公告显示,复星医药产业于2020年3月获德国 BioNTech SE(以下简“Bio

2020-11-15

疫苗首个三临床中期分析效果突出

 今天BioNTech /辉瑞公布了其新冠病毒感染mRNA疫苗BNT162b2三期临床的一个中期分析结果。这个三期临床招募43,538 位志愿者、分别使用两针该疫苗和安慰剂,原计划总两组共32人感染时进行第一个中期分析、但后来扩大到62人, 最后分析需要等164人感染。今天这个分析是根据第二针疫苗7天后(第一针28天后)94位感染患者的数据,结果显

2020-11-10