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赛诺菲/GSK疫苗启动人体临床试验 3试验预计年底展开

 今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候选新冠疫苗进入临床开发阶段。其中有4款候选疫苗属于重组蛋

2020-09-04

又一款疫苗在美启动三临床试验

 美国国家卫生研究院8月31日发表公报说,已启动新冠疫苗AZD1222的三期临床试验,主要将评估接种这款候选疫苗能否有效预防新冠病毒感染。这款疫苗是一种黑猩猩腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给英国阿斯利康制药公司进行进一步开发、生产和供应。据公报介绍,试验在全美80个地点招募约3万名成年志愿者参与。志愿者将被

2020-09-03

降低患者住院风险 礼来公布中和抗体初步临床试验结果

 今日,礼来公司(Eli Liily and Company)公布了该公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555,在BLAZE-1临床试验的中期分析中获得的概念验证数据。这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验评估了LY-CoV555,在门诊治疗有症状的COVID-19患者的疗效和安全性。数据表明,LY-CoV555的治疗

2020-09-17

阿斯利康终止疫苗试验?中国有望弯道超车!

药企巨头阿斯利康(AstraZeneca)周二表示,由于其中一名志愿者出现严重不良反应,该公司已暂停了其冠状病毒疫苗试验。该公司女发言人米歇尔·梅克塞尔(Michele Meixell)在发送给CNN的一份声明中表明:“只要其中一项试验存在潜在的无法解释的疾病,就必须进行调查,我们的标准审查程序触发了疫苗接种的暂停,以便审查数据的安全性,同时保持试验的完整性

2020-09-09

俄首款疫苗同步开展3临床试验和观察研究

 俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示,该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1:14000。“卫星V”是俄首款新冠疫苗,11日注册。俄新社援引洛古诺夫的话说,“加马列亚”中心正对“卫星V”进行第三期研究

2020-08-24

葛兰素史克/Vir启动中和抗体2/3临床试验

 日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19

2020-09-01

强生疫苗公布最新积极进展 本月将开始3试验

 今日,强生(Johnson & Johnson)公司宣布,该公司开发的候选新冠疫苗Ad26.COV2.S在临床前研究中取得新的积极结果。今天发表在《自然-医学》上的数据表明,这款名为Ad26.COV2.S的腺病毒血清型26(Ad26)载体新冠疫苗在叙利亚金仓鼠体内引发了中和抗体的产生,并且预防了严重的新冠肺炎临床症状——包括体重减轻、肺炎

2020-09-05

《柳叶刀》报道俄罗斯疫苗1/2临床结果

5日,著名医学期刊《柳叶刀》发表了由俄罗斯科学家开发的新冠疫苗在两项开放标签,非随机1/2期临床试验中的结果。试验结果表明,这款疫苗表现出良好的安全性和耐受性,并且在成年志愿者中有效激发抗体和细胞免疫反应。基于两种腺病毒载体的疫苗设计这款疫苗使用非复制型重组腺病毒载体(rAd)表达新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)。使用腺病毒载体表达新冠病毒S蛋白的疫苗设计目前已

2020-09-06

NEJM:1-2临床试验表明NVX-CoV2373候选疫苗是安全的,可诱导强劲的免疫反应

2020年9月13日讯/生物谷BIOON/---美国Novavax公司开发的NVX-CoV2373是一种重组SARS-CoV-2(recombinant SARS-CoV-2, rSARS-CoV-2)纳米颗粒疫苗,由全长三聚体SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)和Matrix-M1佐剂组成。在一项新的研究中,来自美国Novavax公司、马里兰大学医学院、

2020-09-13

礼来启动病毒中和抗体III临床试验

正如新冠疫苗一样,基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。尽管疫苗和抗体的任何益处可能是暂时的,但抗体药物能够迅速发挥作用,这意味着它们可以防止感染或防止已出现症状的新冠肺炎患者的病情恶化。如果在临床测试中得到证实,这类抗体药物对医疗保健系统

2020-08-05