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临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

德谷胰岛素利鲁肽注射液在糖尿病管理中的多重获益

2型糖尿病的管理现状与困境

2023-12-22

应晓敏/伯晓晨团队开发基于生成式人工智能的新算法MIDAS,实现单细胞多组学数据的马赛克整合

研究提出了一种用于单细胞多组学数据马赛克整合及知识迁移的计算工具——MIDAS,首次实现了通用的单细胞多组学马赛克数据的模态对齐、数据补全、批次校正等整合功能。

2024-01-25

股价腰斩:硕迪生物发布口服GLP-1类减肥药中期临床数据

在安全性方面,GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件,但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出,一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病,其肝酶升高,但胆红素未升高。

2023-12-20

多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物,迎来超长期疗效和安全性研究数据

作为导致青壮年中枢神经系统炎症和神经退行性损伤的主要原因之一,脱髓鞘疾病的病理特征非常明显,主要是包裹中枢神经系统轴突的髓鞘或少突胶质细胞受损。

2024-01-10

利什病感染严重程度与皮肤微生物组相关的宿主免疫特征有关

根据美国和巴西研究人员的最新研究,皮肤微生物组与宿主免疫系统的相互作用似乎会影响利什曼病感染个体的疾病严重程度并延迟愈合时间。这种疾病是由白蛉传播、原生动物寄生虫巴西利什曼原虫引起的一种皮肤病。

2023-10-26

中国最新癌症死亡数据:年死亡人数升至240万,肺癌仍居榜首

2005-2020年,中国癌症相关死亡总数和生命损失年数(YLL)显著增加,中国癌症负担沉重且持续上升,由于中国人口基数大,癌症死亡人数仍居世界第一

2023-12-05

钱文斌/高基民团队发布第四代CAR-T临床试验数据,为晚期淋巴瘤患者带来持久缓解

这些来自多中心临床研究的长期随访数据表明,在R/R LBCL患者中,7×19 CAR-T细胞疗法可以诱导持久缓解,中位总生存期超过2年,并且具有可管理的安全性。

2024-01-11

不动杆菌可进入深度睡眠以在恶劣条件下存活

由法兰克福歌德大学贝特·阿弗霍夫(Beate Averhoff)和沃尔克·穆勒(Volker Müller)领导的研究小组发现了一种可怕的医院病原体的基本生存机制

2023-10-20

中国科学家发布首个全球胃肠道癌症的终生患病和死亡风险数据

这个研究还发现与人类发展指数较低的国家相比,人类发展指数极高的国家患胃肠道癌症的风险高出4.4倍,而死于胃肠道癌症的风险高出3.2倍。

2024-01-11