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复宏汉霖重组VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

珍宝岛特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床

8月12日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病

2020-08-14

AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需VEGF抢救注射

 临床阶段的基因治疗公司Adverum Biotechnologies近日公布了玻璃体腔内注射(IVT)基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。该研究在需要频繁注射抗血管内皮生长因子(VEGF)的患者中开展,结果显示,低剂量和高剂量ADVM-022单次治疗大幅降低了年化抗VE

2020-08-13

德研究说一种抑制剂可双管齐下新冠病毒

德国马克斯·普朗克生物物理学研究所日前发布公报说,该机构研究人员和国际同行合作发现一种抑制剂可双管齐下抗新冠病毒,不仅能阻碍新冠病毒复制,还可以增强人体针对新冠病毒的免疫反应。这项研究有助于开发新的抗新冠病毒疗法。公报说,研究人员通过体外细胞实验发现,新冠病毒感染人体细胞后,会让细胞生成一种名为“木瓜蛋白酶样蛋白酶(PLpro)”的物质,这种蛋白酶不仅参与新

2020-08-09

罗氏双效整合素疗法etrolizumab III期临床项目:结果好坏参半!

etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体,选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。

2020-08-11

华北制药首款重组人源狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局(NMPA)药品审评中心网站信息显示,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单,理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动

2020-08-06

中国重点研发计划国际合作拟4方向部署11任务

 中国科技部6日通过国家科技管理信息系统公共服务平台发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南显示,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,项目执行期不超过2年。药物方向,聚焦抗病毒药物、免疫治疗药物和抗体类药物等抗新冠肺炎药物开展联合研发,研究任务包括抗新冠肺炎

2020-07-07

权威盖章科学监测血糖 打好防““糖”持久战

目前,中国已进入疫情防控常态化阶段。在这样的环境下,保持健康的生活方式,做好自我防护,加强健康管理也应逐渐成为常态化。特别是对于患有糖尿病等流行慢性病的特殊人群来说,提升免疫力,科学有效管理疾病,才能进一步降低感染风险,保障生活质量。最近,一项发表在《新英格兰医学杂志》上文章指出显示,糖尿病和新冠肺炎之间存在双向关系[1]。一方面,糖尿病会增加新型冠状肺炎患

2020-07-02

移植新药!Incyte/诺华Jakafi(鲁索替尼)治疗类固醇难治慢性移植物宿主病III期临床成功!

Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂,已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。

2020-07-24

Science子刊:抑制STING蛋白通路可阻止某些患者患上移植物宿主病

2020年7月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国迈阿密大学米勒医学院、明尼苏达大学和佛罗里达大学的研究人员发现抑制STING蛋白通路可以保护某些患者免受移植物抗宿主病(graft versus host disease, GVHD),其中GVHD是骨髓(干细胞)移植最严重的并发症。相关研究结果发表在2020年7月15日的Scienc

2020-07-23