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艾伯维VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!

abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。

2020-07-21

阿斯利康Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中+死亡风险的双效血小板疗法!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-07-16

FDA已接受阿斯利康血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

利奥制药IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效血小板疗法!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林显著降低卒中+死亡复合终点风险。

2020-07-10

大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。

2020-07-05

葛兰素史克首创附着抑制剂Rukobia获美国FDA批准:全新HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-07-03

STM:新型骨质疏松药物的潜在心血管风险

在最近一项研究中,研究者们提供了新的证据,表明使用新型抗骨质疏松药物romosozumab治疗可能导致心血管并发症的。

2020-06-26

华大智造完成超10亿美金B轮融资:突破核心技术,助力全球

2020年5月28日,华大智造宣布完成超过10亿美元B轮融资,领投方为IDG资本、CPE,华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投等跟投,老股东中信证券/金石投资、松禾资本等追加投资。这是继2019年5月首轮募资后,华大智造完成的第二轮大规模融资。过去一年随着DNBSEQ-T7测序仪、自动化样本制备系统MGIS

2020-06-01

默沙东PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。

2020-06-25