FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
来源：药明康德 2020-07-11 19:04
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格瑞洛/阿司匹林组合将成为在这类高危患者中用于降低中风风险的首款FDA批准的双联抗血小板疗法。
替格瑞洛早在2011年就被FDA批准，用于减少急性冠状动脉综合征患者的血栓形成。它可以选择性抑制ADP的关键性受体P2Y12，从而抑制血液中血小板形成，减少复发性血栓形成。
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