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强生EGFR/c-Met双凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

2020-12-07

炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-15

安进骨质疏松症药物普罗力®正式上市

2020年12月5日,安进中国宣布,普罗力®(地舒单抗注射液,60mg)今日正式在中国上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。 在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上,全国逾千名专家齐聚线上线下会场。

2020-12-05

强生EGFR/c-Met双凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

2020-12-04

Nature子刊:CRISPR蛋白介导的CRISPR-Cas9系统可提高基因编辑效率,同时降低脱靶效应

2020年12月9日讯/生物谷BIOON/---CRISPR-Cas9基因编辑可能会引起不想要的遗传变化。在一项新的研究中,来自日本广岛大学和东京医科齿科大学的研究人员开发出一种很有前途的修复方法,即关闭CRISPR-Cas9基因编辑,直到它达到关键的细胞周期阶段,在这个阶段,更精确的修复可能会发生。根据这些研究结果,他们成功地展示了更精确的基因编辑,并抑制

2020-12-09

康宁杰瑞双KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药

 12月8日,康宁杰瑞宣布,抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究(研究编号:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者给药。SEARCH-01是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究,旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。由北京肿瘤医院沈琳

2020-12-09

研究发现IGF2R调控“质子改道”赋予巨噬细胞炎潜能

 中国科学院上海营养与健康研究所研究员王莹、时玉舫课题组在Science Advances上,在线发表了题为IGF2R-initiated proton rechanneling dictates an anti-inflammatory property in macrophages的研究论文。该研究阐明了胰岛素样生长因子2(insulin li

2020-11-30

网“罗”创新检测,同心”攻坚:罗氏诊断携新冠病毒检测整体解决方案亮相进博会

2020年11月6日,在全球联合抗“疫”的背景下,举世瞩目的“第三届中国国际进口博览会”如期而至。作为连续第三年参展进博会的企业,全球体外诊断领导者罗氏诊断再次携众多创新产品登上进博会的舞台。其中,多款抗疫前沿的新冠(COVID-19)相关检测产品也首次亮相,以期为中国的常态化疫情防控提供强劲支持。

2020-11-07

慢性移植物宿主病(cGVHD)突破性药物!ROCK2抑制剂belumosudil美国进入审查:总缓解率>70%

belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,为患者带来有意义和持续的益处。

2020-12-04

精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-11-19