网“罗”创新检测，同心抗“疫”攻坚：罗氏诊断携新冠病毒检测整体解决方案亮相进博会
来源：进博会 2020-11-07 18:57
2020年11月6日，在全球联合抗“疫”的背景下，举世瞩目的“第三届中国国际进口博览会”如期而至。作为连续第三年参展进博会的企业，全球体外诊断领导者罗氏诊断再次携众多创新产品登上进博会的舞台。其中，多款抗疫前沿的新冠（COVID-19）相关检测产品也首次亮相，以期为中国的常态化疫情防控提供强劲支持。
2020年11月6日，在全球联合抗“疫”的背景下，举世瞩目的“第三届中国国际进口博览会”如期而至。作为连续第三年参展进博会的企业，全球体外诊断领导者罗氏诊断再次携众多创新产品登上进博会的舞台。其中，多款抗疫前沿的新冠（COVID-19）相关检测产品也首次亮相，以期为中国的常态化疫情防控提供强劲支持。
世界卫生组织（WHO）发布的最新新冠疫情数据显示，全球累计新冠确诊病例已超过4,000万例。目前尚无任何经证实可有效治疗SARS-CoV-2病毒所致的新冠重症疾病的方法，全球抗疫形势依然严峻。
通过可靠、高效的检测迅速甄别患者并予以及时的治疗，对于阻止疾病进展、进一步提升临床救治成功率、降低患者病死率至关重要，是疫情防控的关键所在。检测新冠的手段目前主要有两种：病原学检查，即通过采集鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液及粪便等标本，采用实时逆转录PCR（RT-PCR）或第二代基因测序（NGS）方法行SARS-CoV-2核酸检测检查病原体；血清学检查，即通过采集血液样本，检测病原体侵入后，人体为了抵抗病毒而产生的抗体。
核酸检测能够为诊断SARS-CoV-2病毒感染提供关键支持性证据，是确诊感染的金标准。而新近提出的抗原检测可作为核酸检测的联合检测方案，辅助诊断新冠，在无法进行可靠的实验室PCR检测或检测能力不足的情况下，抗原检测可作为一种有效工具。
全国新型冠状病毒感染肺炎医疗救治专家组成员、上海医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染科主任胡必杰教授指出：“作为核酸检测阴性疑似病例的补充检测，抗体检测能够提示个体是否感染SARS-CoV-2病毒，避免出现漏诊。通过抗体检测进行大规模的血清流行病学人群调查，以评估曾接触SARS-CoV-2病毒的人群的免疫状况、指导感染的预防和控制措施，将是必不可少的。需要指出的是，目前尚未有足够证据证明感染后获得的抗病毒免疫力，因而检测到抗体并不直接意味着个体获得了对疾病或感染的保护性免疫力，我们要进一步了解这种免疫力能持续多久。”
自新冠疫情爆发之初，罗氏诊断便迅速响应，率先研发并推出新冠病毒检测整体解决方案，其中包括病原学高通量鉴定新冠的cobas® SARS-CoV-2核酸检测，用于鉴别新冠和甲乙流的 cobas® SARS-CoV-2&Flu A/B三联检；适用于血清学检查的Elecsys® anti-SARS-CoV-2 定性抗体检测、Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S定量抗体检测、Elecsys® SARS-CoV-2抗原检测；用于帮助识别可能产生严重炎症反应的高风险患者的Elecsys® IL-6检测、以及cobas® SARS-CoV-2和A/B型流感床旁快速检测，该检测使用单个样本， 20分钟内即可区分症状极其相似的SARS-CoV-2和A/B型流感病毒（具体产品及平台详见附表1）。
陈锦添先生指出：“创新是罗氏诊断走向未来的核心驱动力。此次疫情让我们实现了向更敏捷、开放和协作的思维方式的转型，这有助于我们更好地应对未来医疗领域的各种挑战。在此后疫情时代，罗氏诊断将继续创新诊断技术，塑造医疗格局、改善患者生活质量，并将继续与中国政府、医疗机构和患者并肩抗击新冠疫情，直至取得最后的胜利。”
合影
罗氏诊断中国副总裁，专业和分子诊断部陈锦添先生表示：“新冠疫情为全球经济发展带来了巨大冲击，而此次进博会的如期举办承载着中国愿与全球各国同担风雨、共享机遇的坚定信念与决心，为推动全球经济复苏注入崭新动力。深耕中国二十载，罗氏诊断与中国市场共同成长、砥砺前行，在此全球抗疫的特殊时期，罗氏诊断亦谨记使命、心系中国，与中国政府与卫生部门紧密合作，希望带来更多创新检测为抗疫攻坚战提供持续助力。我们也希望借助进博会这一全球化的贸易交流平台，加速包括新冠相关检测在内的更多创新体外诊断技术在中国的落地，为‘后疫情时代’的中国市场提供新冠防控全面解决方案，也为中国医疗水平的长足进步提供推动力，从而造福更多中国患者。”
图为：罗氏诊断中国副总裁，专业和分子诊断部陈锦添先生
网“罗”检测 精准防“疫”
世界卫生组织（WHO）发布的最新新冠疫情数据显示，全球累计新冠确诊病例已超过4,000万例。目前尚无任何经证实可有效治疗SARS-CoV-2病毒所致的新冠重症疾病的方法，全球抗疫形势依然严峻。
通过可靠、高效的检测迅速甄别患者并予以及时的治疗，对于阻止疾病进展、进一步提升临床救治成功率、降低患者病死率至关重要，是疫情防控的关键所在。检测新冠的手段目前主要有两种：病原学检查，即通过采集鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液及粪便等标本，采用实时逆转录PCR（RT-PCR）或第二代基因测序（NGS）方法行SARS-CoV-2核酸检测检查病原体；血清学检查，即通过采集血液样本，检测病原体侵入后，人体为了抵抗病毒而产生的抗体。
核酸检测能够为诊断SARS-CoV-2病毒感染提供关键支持性证据，是确诊感染的金标准。而新近提出的抗原检测可作为核酸检测的联合检测方案，辅助诊断新冠，在无法进行可靠的实验室PCR检测或检测能力不足的情况下，抗原检测可作为一种有效工具。
全国新型冠状病毒感染肺炎医疗救治专家组成员、上海医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染科主任胡必杰教授指出：“作为核酸检测阴性疑似病例的补充检测，抗体检测能够提示个体是否感染SARS-CoV-2病毒，避免出现漏诊。通过抗体检测进行大规模的血清流行病学人群调查，以评估曾接触SARS-CoV-2病毒的人群的免疫状况、指导感染的预防和控制措施，将是必不可少的。需要指出的是，目前尚未有足够证据证明感染后获得的抗病毒免疫力，因而检测到抗体并不直接意味着个体获得了对疾病或感染的保护性免疫力，我们要进一步了解这种免疫力能持续多久。”
图为：复旦大学附属中山医院感染科主任胡必杰教授
在抗疫期间担任武汉市东西湖方舱医院院感办主任的同济大学附属东方医院南院医学检验科主任吴文娟教授强调：“核酸和血清学检测具有不同的适用场景和意义。对于核酸而言，采样、样本处理及操作的问题以及核酸检测试剂本身的性能都非常重要。另外，当下正值流感高发季节，而新冠与流感临床症状非常相似，这使得根据症状和体征进行诊断具有极大挑战性，通过检测对二者进行鉴别诊断、加以区分，是精准治疗的重要基石。在血清学检测方面，目前的检测手段也越来越健全，抗体定性/定量检测、抗原检测相继出现，但目前仍有一些待解决的问题，比如抗体产生后的持续时间、保护力，疫苗注射后的保护性抗体评价，以及血清学检测的结果解读问题等，这些都是我们还要继续去探索的”。
图为：同济大学附属东方医院南院医学检验科主任吴文娟教授
敏捷应对 同心抗“疫”
自新冠疫情爆发之初，罗氏诊断便迅速响应，率先研发并推出新冠病毒检测整体解决方案，其中包括病原学高通量鉴定新冠的cobas® SARS-CoV-2核酸检测，用于鉴别新冠和甲乙流的 cobas® SARS-CoV-2&Flu A/B三联检；适用于血清学检查的Elecsys® anti-SARS-CoV-2 定性抗体检测、Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S定量抗体检测、Elecsys® SARS-CoV-2抗原检测；用于帮助识别可能产生严重炎症反应的高风险患者的Elecsys® IL-6检测、以及cobas® SARS-CoV-2和A/B型流感床旁快速检测，该检测使用单个样本， 20分钟内即可区分症状极其相似的SARS-CoV-2和A/B型流感病毒（具体产品及平台详见附表1）。
截至目前，罗氏诊断的多款检测产品均获得FDA紧急使用授权（EUA），同时在认可CE标识的市场推出。据悉，罗氏新冠病毒整体解决方案的相关试剂可以分别在高通量 cobas 6800全自动分子诊断系统，cobas e 411/e 601/e 602/e 801电化学发光免疫分析仪，以及cobas® Liat® 系统等平台上，进行包括中心实验室和床旁快速检测在内的、精准、高效的检测，为全球抗疫前线的医务人员提供了重要诊疗依据。
陈锦添先生指出：“创新是罗氏诊断走向未来的核心驱动力。此次疫情让我们实现了向更敏捷、开放和协作的思维方式的转型，这有助于我们更好地应对未来医疗领域的各种挑战。在此后疫情时代，罗氏诊断将继续创新诊断技术，塑造医疗格局、改善患者生活质量，并将继续与中国政府、医疗机构和患者并肩抗击新冠疫情，直至取得最后的胜利。”
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